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实验目的很多HPV亚型感染生殖道可以引起子宫颈病变,所以发展检测广谱HPV亚型的方法是很必要的。新近上市的SNIPERTM荧光定量PCR HPV检测试剂盒(SNIPERTM HPV,www.genetel.com.cn)可以检测13种高危型HPV(HR-HPV)亚型。SNIPERTM HPV(获得SFDA和CE认证)是一种广谱,快速,简便,在全封闭反应体系中完成检验的平台,适合于HR-HPV感染的常规检验。在此项研究中,SNIPERTM HPV的临床诊断结果和Hybrid Capture 2(HC2)(Digene Corporation,Gaithersburg,Md.)相比较,针对其检测13种HR-HPV亚型的特异性和灵敏度。实验方法与材料:在2007年7月间于北京大学深圳医院(中国广东省深圳市)妇产科就诊的妇女的样本用于此项研究(全部签署书面同意书)。此组妇女包括(i)做筛查;(ii)巴氏抹片异常的;或者(iii)在保守治疗后的跟踪观察。其中94个细胞学或组织学显示异常的样本,针对HPV DNA使用SNIPERTM HPV和HC2检测。此组妇女的年龄中位数为37岁(20到60岁)。使用SNIPERTM HPV和HC2对13种HR-HPV基因型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59和68)进行检测,临床结果相分析与比较。实验结果:在95个样本中,8个样本检测为慢性宫颈炎,2个为尖锐湿疣,46个显示有挖空细胞,14个样本为CIN 1,5个样本为CIN 2,14个样本CIN 3,及5个样本为鳞状细胞癌。SNIPERTM HPV检测结果与HC2有高符合率,其中87个子宫颈样本有HR-HPV感染(总符合率为92.6%;Cohen’s kappa为0.59)。7个样本不符合的样本中,4个为SNIPERTM HPV阳性,而HC2阴性;3个为SNIPERTM HPV阴性,而HC2阳性。由细胞学或者阴道镜检查显示其中6个样本有挖空细胞,以及1个慢性宫颈炎。全部CIN 1,CIN 2,CIN3和鳞状细胞癌的样本SNIPERTM HPV和HC2检测都呈阳性。在此项检测中,SNIPERTM HPV检测与HC2完全符合(100%)。结论:SNIPERTM HPV荧光定量PCR与HC2检测相比有很高的符合率,适合于常规筛查由高危型HPV引起的子宫颈癌。