【摘 要】
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本文为了确保非临床安全评价动物实验的准确性,根据《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的要求,结合本中心在临床前安全评价过程中对供试品管理的工作实践,谈谈供试品管理对药品临床前安全评价动物实验极为重要,因为供试品管理对于预测药物临床安全性有着极为重要的意义,若供试品管理不当那么临床前安全评价所做的动物实验就全功尽弃,甚至会影响临床用药的安全,人命关天.建议:国家GLP规范管理应在供试品管理方
【机 构】
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江西省药物研究所安全评价中心,江西南昌330029
【出 处】
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华东地区第13届实验动物科学学术交流会
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本文为了确保非临床安全评价动物实验的准确性,根据《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的要求,结合本中心在临床前安全评价过程中对供试品管理的工作实践,谈谈供试品管理对药品临床前安全评价动物实验极为重要,因为供试品管理对于预测药物临床安全性有着极为重要的意义,若供试品管理不当那么临床前安全评价所做的动物实验就全功尽弃,甚至会影响临床用药的安全,人命关天.建议:国家GLP规范管理应在供试品管理方面提出严格要求,确保药品临床前动物实验准确、安全.
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