[目的]分析农药，化学品，药品，保健食品及医疗器械等的毒理学安全性评价实验中呼吸系统常见的肿瘤性病变。[方法]取毒理学安全性评价试验中的SPF级别的SD大鼠或Wistar大鼠的肺脏肿瘤3例，常规固定石蜡包埋、切片，苏木素-伊红染色，显微镜下观察制片效果。整理肿瘤性病变的大鼠的解剖及实验信息。切片经数码切片扫描机进行扫描，制备成数字切片，并刻录为光盘，分别发放至国内40家毒性病理检测机构进行诊断，诊断完毕后，各机构递交诊断结果。[结果]参考INHAND(International Harmonization of Nomenclature and Diagnostic Criteria for Lesions in Rats and Mice)相关材料，评价各个机构诊断结果，并对病例的诊断依据、鉴别诊断及疑问进行现场讲解和答疑；讲解呼吸系统常见肿瘤的形态特点、生物学行为及评价原则，以提升各机构对呼吸系统常见肿瘤的认识，实现肿瘤诊断的统一和规范化。[结论]呼吸系统肿瘤是毒理学安全性评价中，特别是致癌试验中常见的病变之一，准确的识别和规范该类肿瘤的病理学诊断是全面提高我国毒理学安全性评价质量的关键。