2004~2007年上海市医院制剂抽验质量问题分析

来源 :2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:majian_hunu
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目的:促进医院制剂质量的提高。 方法:通过查询《上海市药品、医疗器械质量公告》信息,对上海市2004~2007年医院制剂抽验不合格的情况进行汇总,并对存在的主要质量问题进行分析和探讨。 结果:抽检不合格制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型有19种;不合格项目以装量为最常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽检不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关。 结论:随着政府加大对医院制剂的监管力度,医院制剂质量有了明显提高。
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目的:考察微小剂量阿司匹林对正常小鼠和高尿酸血症模型小鼠血尿酸、肌酐、尿素氮的影响。方法:120只小鼠,随机分为8组,分别为正常对照组、高尿酸血症模型对照组、正常给药组(3组)和高尿酸血症模型给药组(3组)。2组对照组分别给予0.5%羧甲基纤维素钠溶液,给药组按照12.5mg/kg、25mg/kg、50mg/kg的给药剂量分别给予阿司匹林溶液,每天1次,持续一周。一周后,正常阿司匹林给药组在灌胃结
目的:调查门诊抗菌药物使用情况,评价其用药的合理性。方法:采用随机抽查门诊处方及病例检查的方式,对抗菌药物治疗进行分析。结果:抗菌药物的使用率为79.33%,其中单联、二联使用率分别为74.30%、25.70%。临床试用以β内酰胺类比例最高达66.50%。结论:抗菌药物的使用应加强管理,增强实验室及微生物培养意识,以减少抗菌药物的不合理使用。
目的:通过复制大鼠SIRS模型,研究四逆汤对MODS的防治作用。方法:建立大鼠两次打击SIRS模型,SD大鼠70只,随机分成对照组30只,四逆汤治疗组30只,正常对照组10只。四逆汤组大鼠在一次打击后给予四逆汤灌胃,模型对照组按相同溶液体重剂量、时间点灌蒸馏水。在模型建立后的1、3、5天分别活杀大鼠。剖开胸腔,暴露心脏,快速抽 取主动脉血作血气分析和有关酶学指标的检测,ELISA法测定血浆TNF、
背景:霉酚酸酯(Mycophenolate mofetil,MMF)是一种较新的免疫抑制药物,该药物为前体药物,口服给药后在体内快速地转换成其活性产物霉酚酸(Mycophenolic acid,MPA)。MMF在肝移植的应用日趋广泛,是肝移植免疫抑制方案中的重要药物。肝移植患者口服MMF后MPA药动学在患者个体间和个体内存在较大幅度的变异,提示需要对MMF进行治疗药物监测。目的:本项研究的主要目标
目的:监测某院临床分离的洋葱伯克霍德菌的耐药性及分析临床抗菌药物治疗方案,为临床医师和临床药师更好地治疗此菌引起的感染提供依据。方法:分析某院2007年分离的17株洋葱伯克霍尔德菌的药敏试验结果及临床治疗方案及效果。结果:该菌在某院临床分离细菌的检出率为0.13%。检出标本为各重症监护病房(ICU)病人的痰(15例)、尿液(1例)、导管尖端(1例),培养出细菌的时间最少为入院后3天,最长为入院后1
甘草的异名在《神农本草经》又称美草、密甘,列为上品。《别录》又称密草,《陶弘景》又称国老,俗话说“朝中国老,药中甘草”,意思是甘草就像国老一样,“德高望重”、“功勋卓著”,是一种近乎完美的、作用强大、使用广泛的药物。本文探讨了甘草的新用途,包括以下几个方面:解毒方面、用于内分泌及神经系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病。
药学监护是近年来国内外医院药学领域的热门话题。是医院实施医疗防治工作的重要一环,也是药剂科今后工作模式改革的一个重要方面。现代医院药学将从药品供应管理向药学监护转化。药学监护自美国学者首次提出至今只有10余年时间,已得到世界范围同行者普遍认可。随着社会发展,健康需要药学监护,药学监护也是中国传统药师的出路,也是医院药学发展方向。本文介绍了药学监护的定义、主要内容,探讨了药学监护中药师的职责、地位和
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。随着医药卫生事业的蓬勃发展,人们健康水平的不断提高,药品的治疗作用与毒副反应的双重性越来越引起广大人民群众的关注。加强药品的安全监管、药品不良发应监测和药品不良反应报告制度也越来越受到国家政府部门的高度重视。为此国家和相关政府部门还制定了相应的法律法规——《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》。
目的:分析和总结183株嗜麦芽窄食单胞菌的感染情况和对抗菌药的耐药情况,为临床预防和治疗该菌引起的感染提供依据。方法:对临床标本中分离的183株嗜麦芽窄食单胞菌进行细菌鉴定和药敏试验,复习有关临床资料,分析发病的危险因素。结果:183株嗜麦芽窄食单胞菌的检出标本以痰为主,占81.2%;居检出临床科室前4位的依次为呼吸科(31.8%)、老干部科(24.7%)、ICU病房(17.6%)、肿瘤科(5.9
目的:研究头孢克洛干混悬剂的人体生物利用度和生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服两种头孢克洛干混悬剂250mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中头孢克洛的浓度,将20名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver 1.0)程序,进行统计分析。结果:单剂量口服试验与参比制剂后头孢克洛的Cmax分别为(9.00±1.68)和(9.59±1.61)mg·mL-1,Tmax分别