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目的:研究适合于北京市情况,便于监督和方便病人用药的高效低副反应的短程化疗方案,药物剂型和包装形式.并了解医务人员和病人对其接受的程度.
资料和方法:
1、选例对象:15岁以上的痰涂片阳性初治肺结核病例,除外一般情况极差需住院治疗,合并严重的肝炎、矽肺、精神病、肿瘤等非结核性疾病及严重肝、肾功能障碍,已知妊娠.
2、检查要求:治疗前和治疗期进行痰结核菌涂片和培养,血、尿常规,肝功能和胸片检查,随访期第2.4.6.12和24个月进行痰结核菌涂片、培养,第12和24个月进行胸片检查.
3、治疗管理:按北京市日常结核病控制工作要求采用不住院全面监督化疗(DOTS).
4、市所由专人进行质量监控.
5、抽取一定数量医务人员和病人以问答卷形式进行可接受性调查.
结果:
1、痰菌阴转率;6个月治疗结束时除含利福定方案阴转率为90.7％外,余5个方案均在96％以上;
2、细菌复发率,一年细菌学复发率除含利福定方案为16.3％外,余5个方案均在3％以下;
3、严重副反应率,除含利福定方案在3.5％外,余5个方案均在3％以下;
4、方案可接受性调查与散装药比较,除价格因素外,91.5％医务人员和94.5％病人选择固定剂量复合制剂.迪克菲联合A.B包捆与散装药比较,81％医务人员和94％病人选择迪克菲联合包捆.
结论:
1、含利福定方案由于其疗效欠佳,不宜采用;
2、周三次间歇方案能获得与每日方案同等效果,但方便病人,有利监督;
3、不含SM的全间歇方案在北京市也取得很好效果,可以避免SM的副反应和注射用药带来的问题;
4、固定剂量复合制剂和迪克菲联药,效果良好,副反应较少,用药方便,均受到医务人员和病人的欢迎,但固定剂量复合制剂由于价格较贵难以在国内广泛推行;
5、迪克菲联药将全疗程用药缩减到60次,以"板药"形式方便病人.特别是将药品、治疗单和告病人书三者结合形成整体,是结核病治疗管理方式上改革新的尝试.