【摘 要】
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制药企业作为药品安全第一责任人,开展药物警戒工作责无旁贷。我公司基于中国的药物警戒实际,以上市后的药品安全监测作为起点,建立和完善药物警戒体系,开展多层次、多方面培训,医院走访和调研,多渠道数据收集和分析,与医护的全面风险沟通等。通过工作的广泛开展,公司从上至下,药物警戒观念深入人心;药品安全信息收集渠道畅通,使公司能及时、准确、全面地获得产品不良事件相关信息;通过数据积累分析发现潜在风险以及临床
【机 构】
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北京康辰药业股份有限公司,北京100085
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制药企业作为药品安全第一责任人,开展药物警戒工作责无旁贷。我公司基于中国的药物警戒实际,以上市后的药品安全监测作为起点,建立和完善药物警戒体系,开展多层次、多方面培训,医院走访和调研,多渠道数据收集和分析,与医护的全面风险沟通等。通过工作的广泛开展,公司从上至下,药物警戒观念深入人心;药品安全信息收集渠道畅通,使公司能及时、准确、全面地获得产品不良事件相关信息;通过数据积累分析发现潜在风险以及临床使用存在的问题;针对不同问题采取相应的管控措施、沟通和培训,修改说明书,最终大大降低了药品不良事件的发生,增加了临床用药安全。
其他文献
药物安全性数据库是开展药物警戒活动的基础和核心.安全性数据库的建设能够帮助制药企业和监管部门更加有效的进行安全性数据的收集、分析、信号检测和风险预估等工作,最终达到保证患者用药安全的目的.本文主要通过研究国内外企业已经建立的较为完善的药物警戒数据库并结合相关法规的要求,以期对中国制药企业药物安全性数据库构建工作提供一些启示和借鉴意义.
通过对鱼精蛋白注射液导致严重不良反应临床分型和发病机制分析,进而探讨其导致严重毒性反应的各种风险因素(包括给药速度、给药途径、认识不足和特殊人群等),并提出控制其严重不良反应的措施,以期对临床安全使用鱼精蛋白注射液、有效防范与控制其危害提供参考与借鉴.
目的:近二、三十年心血管药物研发和上市种类较多,了解上市后药物安全性及评价,促进临床合理、安全用药.方法:根据上市心血管新药以及其临床出现和关注问题,对抗血小板药物,抗凝药物,抗高血压药物和调脂他汀药安全性研究文献进行分析、比较.结果:通过对老药安全性评价,双密达莫改变了其主要适应症和阿司匹林增加了小剂量对心脑血管疾病防治作用;调脂他汀药和抗凝新药(NOACS)提高了的临床疗效和便利性,优势已突显
目的 了解注射用阿洛西林钠配伍禁忌.方法 对配制注射用阿洛西林钠过程中出现白色浑浊事件进行文献分析.结果 阿洛西林钠在配伍过程中出现白色浑浊.结论 阿洛西林钠不宜与PH值<3.40的10%葡萄糖注射液配伍使用.
目的 发现我省在病例报告质量中存在的问题,提高报告质量,提高ADR工作水平。方法 采用回顾性研究方法,对2017年我省9个地市上报的180份ADR报告表开展质量评估和分析。结果 严重报告的得分高于一般病例报告;县级以上医院高于乡镇卫生院的得分;报告完整性方面存在缺陷项目较多,得分偏低;不同地区报告质量存在差异;结论 ADR报告规范性和完整性普遍存在问题,质量评估是提高报告表质量的有效途径。
目的 以河南省食品药品评价中心数据库中2003年至2016年的61,569份儿童不良反应(ADR)报告数据为研究对象,分析河南省儿童用药基本情况及相关风险因素.方法 采用回顾性方法 对河南省食品药品评价中心收到的61,569份儿童ADR报告进行挖掘分析.结果 报告来源主要为医疗机构(82.11%),剂型以注射剂为主(63.41%),给药途径以静脉滴注为主(56.50%);不良反应累及系统-器官以皮
目的 了解注射用葛根素临床应用及配伍禁忌情况。方法 对注射用葛根素配伍和白色浑浊进行文献分析。结果 使用过程中,不易在碱液中长时间放置。应避免与金属离子接触。结论 在临床使用中应尽可能与5%葡萄糖注射液配伍,如确实需要配伍生理盐水,则应做到现用现配,并在2h内点滴完毕。
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目的 探讨芪龙胶囊对于脑梗后病人肢体运动功能康复的影响.方法 22例脑梗后病人平均分为A,B两组.A组给予8周常规康复训练;B组给予常规治疗加口服芪龙胶囊8周,采用MAS,FMA和MAS评价2组康复效果.结果 2组患者的各项指标均较治疗前明显改善,且B组显著优于A组(P< 0.05).结论 芪龙胶囊可以缓解脑梗病人的肢体运动障碍,可以作为临床上的辅助用药使用.
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