浅议药品不良反应主动监测与推广

来源 :第六届中国药物警戒大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ZDLANJIBA
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  目的 了解基于医院信息系统的药品不良反应主动监测系统发展概况,为ADR主动监测系统建设提供参考。方法 通过文献回顾性研究,归纳国内ADR主动监测系统现状,思考并展望国内下一步工作趋向。结果 国内基于HIS的ADR主动监测系统处于欣欣向荣的上升期,但缺乏统一规范,且价格昂贵,不易推广。结论 统一规范前提下的基于HIS的ADR主动监测系统应用前景广阔。
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目的:促进我国药品生产企业质量风险主体责任意识的提升.方法:通过分析药品上市前和上市后药品质量风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,提升我国药品生产企业质量风险主体责任意识.结果与结论:在药品全生命周期中,药品生产企业作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品质量风险的主体责任.
药物安全性数据库是开展药物警戒活动的基础和核心.安全性数据库的建设能够帮助制药企业和监管部门更加有效的进行安全性数据的收集、分析、信号检测和风险预估等工作,最终达到保证患者用药安全的目的.本文主要通过研究国内外企业已经建立的较为完善的药物警戒数据库并结合相关法规的要求,以期对中国制药企业药物安全性数据库构建工作提供一些启示和借鉴意义.
通过对鱼精蛋白注射液导致严重不良反应临床分型和发病机制分析,进而探讨其导致严重毒性反应的各种风险因素(包括给药速度、给药途径、认识不足和特殊人群等),并提出控制其严重不良反应的措施,以期对临床安全使用鱼精蛋白注射液、有效防范与控制其危害提供参考与借鉴.
目的:近二、三十年心血管药物研发和上市种类较多,了解上市后药物安全性及评价,促进临床合理、安全用药.方法:根据上市心血管新药以及其临床出现和关注问题,对抗血小板药物,抗凝药物,抗高血压药物和调脂他汀药安全性研究文献进行分析、比较.结果:通过对老药安全性评价,双密达莫改变了其主要适应症和阿司匹林增加了小剂量对心脑血管疾病防治作用;调脂他汀药和抗凝新药(NOACS)提高了的临床疗效和便利性,优势已突显
目的 了解注射用阿洛西林钠配伍禁忌.方法 对配制注射用阿洛西林钠过程中出现白色浑浊事件进行文献分析.结果 阿洛西林钠在配伍过程中出现白色浑浊.结论 阿洛西林钠不宜与PH值<3.40的10%葡萄糖注射液配伍使用.
目的 发现我省在病例报告质量中存在的问题,提高报告质量,提高ADR工作水平。方法 采用回顾性研究方法,对2017年我省9个地市上报的180份ADR报告表开展质量评估和分析。结果 严重报告的得分高于一般病例报告;县级以上医院高于乡镇卫生院的得分;报告完整性方面存在缺陷项目较多,得分偏低;不同地区报告质量存在差异;结论 ADR报告规范性和完整性普遍存在问题,质量评估是提高报告表质量的有效途径。
目的 以河南省食品药品评价中心数据库中2003年至2016年的61,569份儿童不良反应(ADR)报告数据为研究对象,分析河南省儿童用药基本情况及相关风险因素.方法 采用回顾性方法 对河南省食品药品评价中心收到的61,569份儿童ADR报告进行挖掘分析.结果 报告来源主要为医疗机构(82.11%),剂型以注射剂为主(63.41%),给药途径以静脉滴注为主(56.50%);不良反应累及系统-器官以皮
目的 了解注射用葛根素临床应用及配伍禁忌情况。方法 对注射用葛根素配伍和白色浑浊进行文献分析。结果 使用过程中,不易在碱液中长时间放置。应避免与金属离子接触。结论 在临床使用中应尽可能与5%葡萄糖注射液配伍,如确实需要配伍生理盐水,则应做到现用现配,并在2h内点滴完毕。
目的 了解补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展。方法 通过查阅相关文献和分析总结,对近年来补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展进行综述。结果 补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加的化学药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂、蛋白同化制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂、多巴胺受体激动剂、天然前列腺素类物质等。涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相
目的 探讨芪龙胶囊对于脑梗后病人肢体运动功能康复的影响.方法 22例脑梗后病人平均分为A,B两组.A组给予8周常规康复训练;B组给予常规治疗加口服芪龙胶囊8周,采用MAS,FMA和MAS评价2组康复效果.结果 2组患者的各项指标均较治疗前明显改善,且B组显著优于A组(P< 0.05).结论 芪龙胶囊可以缓解脑梗病人的肢体运动障碍,可以作为临床上的辅助用药使用.