在20世纪的不同发展时期，从不同的学科观点出发，对生物来源的药物在药学领域中所占的位置的不同，划分也不尽一致，如生化药物、生物技术药物和生物制品等，随着基因重组药物、单克隆抗体和基因治疗学的迅速发展，生物药物已获得极大扩充，因此逐步将生物药物与合成药和中药并列为三大药源，并将生物药物进一步分为4大类，即：(1)基因工程药物应用基因工程和蛋白质工程制造的重组活性蛋白、多肽及其修饰物、抗体、疫苗、连接蛋白、嵌合蛋白、显性阴性蛋白、可溶性受体等；(2)基因药物治疗基因、反义核酸和核酶等；(3)天然药物动物、植物、微生物和海洋生物来源的天然活性物质；(4)合成或半合成生化药物。上述分类，似乎更能包涵生物药物的全面内容，概念也比较清晰，各类生物药物之间也容易区分与识别。上述4大类生物药物中，生物技术药物占了2类。这也是本文的介绍重点。