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目的：促进I期临床试验过程中受试者的规范化管理。方法：总结我院I期临床试验过程中受试者的管理体会，探讨有效的管理模式。结果与结论：通过专人管理受试者、知情同意、受试者选择及培训等多个环节的把握，规范了受试者的管理，从而提高了受试者的依从性，确保了临床试验的质量。
I期临床试验过程中受试者的管理体会
【摘 要】
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目的：促进I期临床试验过程中受试者的规范化管理。方法：总结我院I期临床试验过程中受试者的管理体会，探讨有效的管理模式。结果与结论：通过专人管理受试者、知情同意、受试者选择及培训等多个环节的把握，规范了受试者的管理，从而提高了受试者的依从性，确保了临床试验的质量。
【机 构】
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兰州大学第一医院，兰州 730000 兰州大学药学院，兰州 730000
【出 处】
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“健安杯”全国医院药事管理与药剂科建设专题研讨会
【发表日期】
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2012年10期
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