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目的:制备补肾调周合剂Ⅱ并建立其质量控制方法。方法:采用煎煮法制各仙续益肾合剂,采用薄层色谱法对淫羊藿、何首乌和木香进行鉴别,用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷含量。结果:薄层色谱对淫羊藿、何首乌和木香特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点:高效液相色谱法HPLC中以甲醇-水(55:45)为流动相,检测波长270nm,淫羊藿苷含量在0.196μg-2.94μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.77%,(RSD=1.47%,n=6)。结论:该制剂工艺合理,所建立的定性定量方法简便,准确,重现性好。