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目的:尿道下裂是临床中常见的男性泌尿生殖系统先天畸形,目前多采用手术治疗为主的综合治疗方式,但效果并不理想,随着组织工程技术的进展,组织工程材料为尿道下裂临床治疗提供了新手段,因此我们尝试采用人羊膜细胞外基质来修复阴茎型尿道下裂,从而探索尿道下裂的临床治疗新方法。材料与方法:选择新鲜健康剖宫产胎盘20个,分离出羊膜,制备人羊膜细胞外基质(Human amnion extracellular matrix,HAECM),经过冷冻干燥,环氧乙烷灭菌后保存备用。另将36只雄性新西兰白兔分为3组,每组12只,人为切除实验兔1cm前尿道粘膜,建立尿道下裂动物模型,实验组分别采用单层HAECM修复、多层HAECM修复,对照组采用Onlay模式修复尿道组织缺损。分别于术后10天、20天及40天取尿道标本进行大体和组织学观察,20天和40天组分别行尿道造影和尿道镜检查。结果:①制备好的人羊膜细胞外基质白色半透明,卷状,有一定韧性和强度。②术后10天:实验组尿道管腔面有少量尿道上皮细胞生长,粘膜下层可见大量炎症细胞浸润。③术后20天:实验组可见尿道管腔被覆上皮已基本覆盖HAECM修复区,但细胞层次较正常减少,排列欠规则,粘膜下层可见纤维组织、小血管生长及炎细胞浸润。④术后40天:实验组脱细胞羊膜修复处尿道管腔被覆尿路上皮细胞完整,粘膜下层可见平滑肌生长,纤维组织、小血管增生,少量炎细胞浸润。对照组可见尿道管腔完整,平滑肌层连续性完好,可见少量炎细胞。⑤实验组40d尿道造影检查结果:显影结果良好,尿道通畅,未见狭窄、造影剂外渗、憩室形成,对照组40d显示尿道通畅。⑥实验组40d尿道镜检查结果,可见尿道通畅,未见明显狭窄;对照组40d可见管腔规则。结论:人羊膜细胞外基质可以作为治疗尿道下裂手术中的尿道修补材料。