【摘 要】
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发育毒性评价涉及生殖周期中不同靶细胞/器官，毒作用模式多样化以及内分泌依赖性，因此毒理学筛选和鉴定化合物的发育毒性及作用机制是化合物安全性评价过程中面临最主要的
【机 构】
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国家上海新药安全评价研究中心,上海201203
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发育毒性评价涉及生殖周期中不同靶细胞/器官，毒作用模式多样化以及内分泌依赖性，因此毒理学筛选和鉴定化合物的发育毒性及作用机制是化合物安全性评价过程中面临最主要的科学挑战。目前列入OECD指南的几项标准化发育毒性试验均为动物实验，通过观察靶器官的受损，来分析判断化合物的发育毒性。发育毒性试验通常需要大量的实验动物和较长的实验周期，不仅费用昂贵，而且提供的毒性作用机制的信息有限。因此，建立替代实验来快速和可靠地鉴定化合物的发育毒性已经迫在眉睫。哺乳动物复杂的生殖系统特点，要求对毒性作用的生殖周期的多个方面进行分析，如致畸性、内分泌干扰、生殖细胞变异、损伤授精能力等。
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