【摘 要】
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本研究采用普鲁兰酶,制备不同脱支程度的样品(L-DBS：低脱支程度淀粉；M-DBS：中等脱支程度淀粉；H-DBS：高脱支程度淀粉),旨在研究脱支程度对脱支淀粉其药物控释性能的影响.本文对
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本研究采用普鲁兰酶,制备不同脱支程度的样品(L-DBS：低脱支程度淀粉；M-DBS：中等脱支程度淀粉；H-DBS：高脱支程度淀粉),旨在研究脱支程度对脱支淀粉其药物控释性能的影响.本文对脱支淀粉的摩尔质量分布,形貌结构,晶型结构,消化性以及体外药物释放特性进行了研究.研究发现,脱支淀粉具有单螺旋的V型峰,随着脱支程度增加,结晶度明显降低(4.85％-10.06％).摩尔质量分布结果表明,与M-DBS和H-DBS相比,L-DBS样品中线性短链葡聚糖含量更少,平均链长较长, (L-DBS： 20.70％,21.92 DP；M-DBS： 40.92％,20.05 DP；H-DBS：55.52％,18.52 DP.).具有较高脱支程度的样品,其消化水解率更低.体外释放实验结果表明：L-DBS基质片剂符合Higuchi释放；而M-DBS片剂是零级释放,H-DBS片剂为一级释放.所有的脱支淀粉基片剂,药物释放过程都是由菲克扩散和基质溶蚀两种作用共同控制,并且菲克扩散作用,随着脱支程度的增加而增强.研究也发现,L-DBS片剂表面形成的水凝胶层更加疏松,柔软,更易受到溶出介质的侵蚀；而高脱支程度淀粉的片剂表面凝胶结构更加致密,并且容易产生明显的裂缝.M-DBS片剂的体外释药特性与HPMC片剂具有更高的相似度.研究结果表明：M-DBS是一种优良的凝胶型材料,可以用作缓控释口服片剂的辅料.
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