天然草木药连花清瘟胶囊抗甲型流感(H1N1)试验:随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

来源 :第十一届国际络病学大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:simeifang
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  背景 甲型流感(H1N1)病毒感染合并严重并发症具有很高的危险性,2009年在世界各地蔓延的速度较其他季节性流感更快.本研究目的是评估天然草本药物连花清瘟胶囊(LHC)治疗甲型流感(H1N1)患者的疗效和安全性.方法 共有244例患者通过实时RT-PCR确诊甲型流感(H1N1)病毒感染,年龄16~65岁,随机分为2组,每组122例,2组分别接受LHC或奥司他韦治疗5天并观察7天.全部患者发病36h内入组,腋下体温≥37.4℃,并有至少1种以下症状:鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛、乏力、头痛、肌肉痛、发冷和出汗.主要终点是病程结束.结果 2009年10月24日-2009年11月23日,244例患者中共有240例(98.36%)患者完成研究,中位年龄21岁,LHC治疗组和奥司他韦治疗组患者的中位病程(LHC组为69h,奥司他韦组为85h,P>0.05)和病毒清除时间(LHC组为103h,奥司他韦组为96h,P>0.05)均无统计学差异.然而,值得注意的是,LHC显著降低了疾病的严重程度和症状持续时间,包括发热、咳嗽、咽痛、乏力等(P<0.05).2种研究药物的耐受性均良好,研究期间未出现与药物相关的严重不良反应.结论 与奥司他韦相比,LHC获得了类似的治疗效果,病程和病毒清除时间均缩短.因此,LHC可能是甲型流感(H1N1)病毒感染的一种替代治疗措施.
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