“从脾论治”ITP的临床试验方案设计特色与评价

来源 :首届两岸四地中医药循证高峰论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:killme2005
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重点介绍"脾不统血"所致免疫性血小板紫癜"从脾论治"临床试验方案设计,并评价设计特色.该方案以免疫性血小板减少性紫癜患者为研究对象,采用多中心、前瞻性、中央随机对照试验方法,并按照药物临床试验管理规范(GCP)进行临床试验,客观评价"从脾论治"免疫性血小板减少性紫癜的临床疗效.方案特色主要有:①在突出中医药理论与中医特色前提下,以行业公认的患者外周血小板计数为终点观察指标,以中医证候与出血症状为特色指标,综合评价从脾论治免疫性血小板紫癜的有效性.②方案设计具有科学性和临床实用价值,并体现了行业的公认性.
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