目的： 了解接受免费抗结核病组合药治疗的肺结核病患者出现抗结核药物不良反应(ADRs)发生的频率和主要表现,探索发生的危险因素,为制订和完善防控抗结核药品不良反应的政策提供科学依据. 方法： 选取四川省9个县(区)作为研究现场,对2014年5-10月期间登记并接受国家免费提供的抗结核组合药治疗的初治肺结核患者开展不良反应监测.采用Epidata 3.1软件录入数据,用SPSS 19.0软件进行分析,ADRs发生率的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义. 结果： 共纳入患者1261例,报告发生ADRs703例,发生率为55.75％.其中轻度562例,占79.94％,中度125例,占17.78％,重度16例,占2.28％.重度ADRs中以肝损害居多,占43.75％ (7/16).性别和年龄别ADRs发生率经统计学分析,无统计学差异;不同职业(x2=3.922,P＜0.05)、体重(x2=74.35, P＜0.05)、学历(x2=55.25,P＜0.05)的患者ADRs发生率有差异.ADRs发生率在治疗周期中第1-2月最高,以后逐渐下降. 结论： ADRs发生的危险因素因素主要是体重、文化程度、职业等.建立健全药物不良反应监测系统并开展监测,积极预防抗结核药物不良反应的发生,以保证规范化抗结核治疗的完成.