精准医疗发展中的伦理问题探讨

来源 :北京医学伦理学会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:victor0901
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精准医疗起源于个体化医疗(Personalized Genomic Medicine,PGM)的概念,即基于个体基因、环境和生活方式对健康影响的研究,制定个体医学治疗的最佳方案,从而减少无效治疗或过度治疗,提高疾病治愈率和患者生存率.进入二十一世纪以来,信息化在医疗技术领域的革新带来了精准医疗的快速发展.2015年3月,中国首次召开了精准医疗战略专家会议,制定了精准医学发展计划.至2016年精准医疗己被列入国家重点研发项目并正式进入启动阶段,预计到2030年财政对精准医疗的投入将达到600亿元.需要说明的是,精准医疗基于对个体基因或遗传信息的全面了解,从基因组成或表达差异方面把握治疗效果或毒副作用等应答反应,从而对每个患者进行个体化治疗的医疗模式。数字化医疗和精准医疗所开启的一种创造性改变正在重构医疗技术的基本形态,使得许多疾病的防治不再是盲人摸象,更有助于精准地定位疾病空间和实现医疗资源的有效配置。然而,这一革新也带来了医疗领域新的伦理挑战。
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随着精神科药物临床试验的开展逐渐增多,精神疾病患者参与临床试验的伦理问题日渐引起人们的关注.尽管伦理审查中已对知情同意进行严格规定,然而面对这一特殊人群,临床实施过程中仍面临各种问题和挑战.作为受试者的精神疾病患者属于弱势群体,实施知情同意的过程中需要格外注意细节的处理.本文结合精神科特点,从研究医生的角度探讨了《药物临床试验质量管理规范》及其2015年修订稿中规定的知情同意书需要告知受试者的要素
精神心理与行为障碍的研究往往因其特殊性而备受伦理关注,本文就国内、外精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断、病耻感,及应用安慰剂、盲法、非干预的方法进行精神心理与行为医学研究的伦理研究进展进行论述,提出借鉴国内外伦理研究成果,建立具有中国特色的精神心理与行为障碍的临床伦理应用体系的观点.
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