处方工艺对水溶性药物EC骨架缓释片药物溶出的影响

来源 :中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xi00xi
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  目的:探索乙基纤维素(EC)作为骨架缓释片时,不同处方、工艺对水溶性药物释放的影响。方法:以紫外分光光度法为检测方法、以累积释放度为检测指标,通过单因素试验,考察各因素对水溶性模型药物维拉帕米EC骨架缓释片中药物释放的影响。结果:制备方法、EC用量以及与主药比例、片剂硬度、片剂比表面积、EC黏度、EC粒径、EC生产厂家等因素均对药物的释放有明显影响,在本试验中润湿剂用量的影响可以忽略。结论:本文总结一定的规律,为水溶性药物EC骨架缓释片的研制提供一定的参考。
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目的:本文对碎米采用双酶法制取注射用葡萄糖的工艺进行研究,使制得的葡萄糖注射液符合国家质量标准,碎米代替大米进行葡萄糖的生产。方法:在原有酶解法的基础上,对碎米进行双酶法液化糖化制得葡萄糖溶液,再进行除杂环节(活性炭脱色、离子柱交换、纳滤等),结晶制注射用葡萄糖原料。结果:最终制得符合国家质量标准的注射用葡萄糖。结论:运用碎米双酶解法制注射用葡萄糖工艺的优化与改进,切实可行,最终可得到纯度99.5
目的:研究影响全蝎匀浆提取工艺研究的因素并确定最佳提取工艺;方法:将冷冻全蝎匀浆后,以蛋白得率为指标,以提取次数、溶剂量、提取时间和NaCl浓度为考察因素,通过正交试验设计确定全蝎匀浆提取最佳工艺条件;结果:确定的最佳提取工艺为:全蝎匀浆后,即加入5倍量的磷酸盐缓冲液、每次提取1h,NaCl浓度5%,提取三次;结论:NaCl的浓度是影响全蝎匀浆提取工艺的关键因素,验证性试验表明,优选的匀浆提取工艺
目的:建立碎米质量控制的系统方法,通过对实验用碎米和结晶葡萄糖进行残留农药及黄曲霉毒素含量的测定,对工艺优化全过程起监督指导作用,保证工艺优化中碎米用料的合格性及经过双酶法制成的注射用葡萄糖原料的安全性,使最终产品符合国家质量标准。方法:1、参照《2010年版中国药典附录VD》,进行碎米及注射葡萄糖原料黄曲霉毒素的色谱条件与系统适用性试验,建立黄曲霉毒素含量测定的系统方法,测定碎米及注射用葡萄糖原
目的:确定白头翁皂苷的最佳提取工艺。方法:以白头翁皂苷B4提取率为评价指标,采用正交试验法,考察乙醇浓度、浸提时间、浸提次数、溶剂用量对白头翁皂苷提取的影响。结果:最佳工艺条件为:10倍量65%的乙醇,回流提取3次,每次2h。结论:优选出的提取工艺科学、合理、可行,为提取白头翁的生产工艺作参考。
目的:考察多烯紫杉醇-聚丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)纳米粒在制备过程中处方因素对于其药物含量的影响。方法:采用界面沉淀法制备多烯紫杉醇-PLGA纳米粒;选取3个因素考察其对于纳米粒包封率与载药量的影响。结果:PLGA分子量为3万,泊洛沙姆在水相中的含量为0.75%,有机相与水相的比例为1:2.5时包封率较高。结论:实验条件优化后制备的多烯紫杉醇-PLGA纳米粒包封率与载药量较高。
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目的:研究阿霉素-槲皮素复方脂质体(DQ-Lip)的制备工艺。方法:以氢化大豆磷脂(HSPC)和胆固醇(CH)为膜材,薄膜超声结合硫酸铵梯度法制备DQ-Lip。单因素考察药脂比、硫酸铵浓度和孵育温度,优化处方工艺,超速离心后HPLC测定脂质体中DOX与OUE的包封率;动态光散射粒径仪及透射电镜测定脂质体粒径及形态。结果:优化处方工艺为OUE:HSPC=1:20mol/mol,DOX:HSPC=1: