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背景：冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease, CAD)是严重危害人类健康、生命的常见病。本病多发在40岁以后,男性多于女性。在欧美发达国家常见,美国每年约有50万人死于本病,占人口死亡人数的1/3～1/2,占心脏病死亡数的50%～75%。在我国,本病不如欧美多见,但近年来其发病率和死亡率呈逐年上升趋势,到上世纪90年代为止,我国城市男性本病的死亡率为49.2/10万人口,女性为32.2/10万。随着心脏介入治疗技术的完善,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)作为目前临床主要治疗本病的手段,取得了显著而肯定的临床效果,但是由于术中球囊扩张和支架植入时导致的心肌损伤甚至微血栓脱落引发的继发性远端小血管闭塞逐渐引起人们的重视。PCI术后造成的的心肌损伤发生率介于10%～40%之间,术后常见于心肌坏死标志物轻微增高。麝香保心丸由麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片组成,临床上以往用于治疗冠心病,尤其是缓解心绞痛症状,具有起效快、疗效确切、副作用小等优点。近年来随着大量基础研究和临床实践的进行,麝香保心丸的作用不仅局限于扩张冠状动脉,缓解心绞痛症状,其促进治疗性血管新生作用、血管保护作用、减少心梗面积、预防心室重构、调节血脂、抑制血管炎性反应等作用也慢慢被发现。关于PCI术后的心肌损伤,既往研究证实术前应用阿托伐他汀、曲美他嗪、血脂康可以显著减少操作相关的心肌损伤发生率,但是关于大剂量麝香保心丸对经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌的保护作用还未见报道。目的：探讨术前3 d给予大剂量麝香保心丸(12丸/日)对于经皮冠状动脉介入治疗病人心肌损伤的影响方法：选择2008年12月至2010年1月在第二军医大学长海医院心血管内科拟行冠状动脉造影,同时要求术前心肌损伤标志物心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)和肌酸激酶同功酶(creatine kinase-MB isoenzyme, CK-MB)阴性的600余名不稳定型心绞痛(unstable angina, UA)病人,随机分为对照组和试验组。对照组给予常规治疗+安慰剂,常规治疗包括阿司匹林、氯吡格雷、硝酸盐类、他汀类等,试验组在常规治疗基础上,于术前3 d加服麝香保心丸(4丸/次,tid)。经冠状动脉造影术明确病变狭窄程度在70%以上,并行经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)+支架植入术。两组共有133名病人入选,对照组有67例,试验组66例。随后检测PCI术后12、24 h的血清CK-MB、cTnI浓度。cTnI检测应用电化学发光法,采用美国Beckman Coulter公司的Access 2全自动化学发光免疫检测系统及其放免试剂盒进行；CK-MB检测应用酶活性抑制法,采用日本日立7600-120生化自动分析仪及德国罗氏诊断有限公司的肌酸激酶同功酶试剂盒检测。随访PCI后30 d内心血管事件,包括心绞痛发作情况,出血、支架内再狭窄、心梗、死亡、心衰住院、卒中等情况。结果：试验组和对照组病人PCI术前血清cTnI、CK-MB水平无明显差异。PCI术后12、24 h试验组cTnI水平显著低于对照组(P<0.01,P<0.05)；试验组CK-MB水平与对照组相比无明显差异(P>0.05)。试验组PCI术后cTnI水平超过3倍ULN的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；CK-MB水平超过3倍ULN的发生率试验组和对照组差异无统计学意义(P>0.05)。术后30 d各项及总心血管事件发生率试验组和对照组差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论：术前3 d给予大剂量麝香保心丸(12丸/日)对于PCI围术期的心肌损伤具有一定的保护作用,但是对不稳定型心绞痛患者近期预后无明显改善作用。