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目的：本研究目的为评价补肺健脾益肾法对早期COPD稳定期(肺功能Ⅰ、Ⅱ级患者)的疗效,减少COPD患者的急性加重次数,减缓COPD患者肺功能的下降程度和减轻症状,提高患者的生存质量。方法：在早期COPD稳定期患者(肺功能Ⅰ、Ⅱ级),选择符合纳入标准的患者60例开展双盲随机对照临床试验,试验组以健康教育+中药颗粒(中药颗粒分三种：补肺颗粒；补肺健脾颗粒；补肺益肾颗粒),对照组以健康教育+中药颗粒模拟剂型,治疗12个月,疗效评价指标选用COPD急性加重次数、肺功能、呼吸困难分级(MMRC)、临床症状、六分钟步行距离(6MWT)、COPD病人报告的临床结局(PRO量表)等,通过比较上述疗效评价指标在治疗前和治疗后的差异,建立临床数据库进行统计分析和评价。结果：1.对照组治疗前与治疗后的COPD急性加重次数差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后COPD急性加重次数平均值比治疗前明显减少,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组的临床疗效优于对照组,其在减少COPD患者的急性发作次数有一定的临床意义。2.试验组的肺功能相关指标FVC、FEV1、FEV1%在治疗前后无差异(P＞0.05)；但对照组的肺功能相关指标FVC、FEV1、FEV1%均值在治疗后均有所下降,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明治疗后试验组肺功能无改善,对照组肺功能有下降趋势。治疗后两组间比较,对照组的肺功能相关指标FVC、FEV1、FEV1%均值比试验组小,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组的肺功能无下降趋势,试验组的治疗效果优于对照组。3.对照组治疗前后临床症状积分差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后临床症状积分均值较治疗前减小,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组优于对照组,能在一定的程度上减轻COPD患者咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、乏力、紫绀等症状。4.对照组治疗前后呼吸困难评价积分差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后呼吸困难评价积分均值较治疗前减小,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组优于对照组,在一定程度上减轻呼吸困难的程度。5.对照组治疗前后六分钟步行距离差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后六分钟步行距离均值较治疗前增大,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组的优于对照组,能增加COPD患者运动或者劳动耐力。6.对照组治疗前后PRO量表积分差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后PRO量表积分均值较治疗前减小,经检验后有统计学意义(P＜0.05),说明试验组的优于对照组,能在一定的程度上提高患者的生存质量。结论：试验组(健康教育+中药颗粒组)的临床疗效优于对照组(健康教育+中药颗粒安慰剂组)。补肺健脾益肾法辩证治疗早期COPD患者获得良好的临床效果,它不但可以减少COPD患者的急性发作次数,减缓肺功能下降程度,改善患者的临床症状和呼吸困难程度,提高患者的运动能力,还可以提高患者的生存质量。