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目的：在临床观察中,约40%-60%病因不明的复发性自然流产患者中,免疫因素尤为重要[1],祖国医学中又以肾虚血瘀型多见,以方证对应的方法,拟补肾活血法治疗封闭抗体低下复发性自然流产,观察其疗效,通过研究我们期望科学、客观地评价临床疗效,建立和完善中医药治疗封闭抗体低下复发性自然流产的疗效标准。方法：收集封闭抗体低下复发性自然流产(RSA)患者60例,将60例患者完全随机化分成中医组和西医组,中医组予补肾活血中药,药用熟地10g、当归10g、山萸肉10g、白芍10g、仙灵脾10g、菟丝子10g、川芎6g、丹参10g、鸡血藤15g(免煎剂,由江阴天江药业有限公司提供),每日一剂,分早晚两次冲服,连续治疗3个月为一疗程,治疗2个疗程,月经来潮时停服,经净后继服。西医组取患者配偶肘静脉血,抗凝,常规分离、浓缩提取淋巴细胞,用9g/LNaCl溶液洗涤干净后稀释至活细胞>3×107/L。在病人前臂三角肌处皮下、皮内各注射3点,共1mL。每3周1次,4次为1个疗程。治疗2个疗程。治疗3个月后复查封闭抗体。结果：(1)封闭抗体：西医组和中医组治疗前抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE阴性情况的组间比较,P>0.05,无显著差异。两组治疗后封闭抗体较治疗前明显提高,但两组间封闭抗体抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE转阳情况的比较,P>0.05,无显著差异,说明中医组在对RSA患者的封闭抗体的作用上与西医组主动免疫治疗上无显著差异。封闭抗体封闭效率：西医组和中医组抗CD3-BE的封闭效率在治疗前后比较,P<0.05,说明西医组和中医组抗CD3-BE的封闭效率在治疗前后均有有显著差异；西医组和中医组抗CD4-BE封闭效率、抗CD8-BE封闭效率在治疗前后比较,P>0.05,说明西医组和中医组抗CD4-BE的封闭效率、抗CD8-BE封闭效率在治疗前后均无显著差异。两组间治疗前后抗CD3-BE的封闭效率、抗CD4-BE的封闭效率、抗CD8-BE封闭效率变化情况的比较,P>0.05,说明两组间治疗前后抗CD3-BE的封闭效率、抗CD4-BE的封闭效率、抗CD8-BE封闭效率的变化均无显著差异。(2)症状积分：两组组内各症候积分及总积分在治疗前后的比较,P值均小于0.05,故两组组内,各症候积分及总积分在治疗前后均有显著差异。两组组间在腰膝酸软、头晕耳鸣、忧郁、失眠、疲劳虚弱、月经色质症候上,治疗前后结果比较,P>0.05,故两组在改变腰膝酸软、头晕耳鸣、忧郁、失眠、疲劳虚弱、月经色质症候上均没有显著差异；两组组间在舌苔、脉象症候上,治疗前后结果比较,P<0.05,故两组在改变舌苔、脉象症候上有显著差异,中医组改善此症状较西医组明显。两组间在症候总积分上,治疗前后的比较,P<0.05,故两组症候总积分治疗前后有显著差异,中医组在改善症状上较西医组明显,说明补肾活血法更能改善RSA患者肾虚血瘀的症状。(3)西医组和中医组的总有效率分别为：76.7%和90%。两组综合疗效的比较,P>0.05,无显著差异。结论：肾虚血瘀是封闭抗体低下复发性自然流产的重要病机,补肾活血法是治疗封闭抗体低下复发性自然流产的重要治疗方法：补肾活血中药可调节封闭抗体低下复发性自然流产患者的封闭抗体,促进抗体的提高,改善患者肾虚血瘀的症候。