目的:观察玉蝉卫肺丸在发病前给药预防季节性变应性鼻炎的临床疗效;分析可能影响季节性变应性鼻炎预防疗效的因素;为季节性变应性鼻炎的防治提供“治未病”的新方法。方法:1.采用随机对照的临床试验方法,将符合纳入标准的季节性变应性鼻炎患者随机分为试验组(玉蝉卫肺丸组)和对照组(空白对照组)。试验组患者在既往发病时间前2周预防性服用院内制剂玉蝉卫肺丸2周,一日2次,一次2丸。对照组在发病前不给予任何预防性治疗。两组患者在发病后均正常进行治疗。在发病前2周、服药2周、花粉症开始时、花粉症发作4周时随访,进行常规量表评分,比较两组季节性变应性鼻炎的复发率及发作时的症状程度,并对患者鼻结膜炎生活质量进行比较。2.对试验组中发作症状轻度者和中重度者的基本资料进行比较,分析可能影响季节性变应性鼻炎预防疗效的因素,为进一步完善季节性变应性鼻炎的预防提供参考,为中医治未病的理论提供支持。结果:1.试验组中有6例患者未发作症状,对照组全部复发。试验组服药2周、花粉症开始时、花粉症发作4周时鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等鼻部主症评分均低于对照组,且两者差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组服药2周时语声低怯、畏风怕冷、四肢倦怠、眼痒、咽痒、咳嗽等症状均轻于对照组,且两者差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组在花粉症发作时畏风怕冷、四肢倦怠、咽痒、咳嗽症状均轻于对照组,且两者差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组在花粉症发作4周时气短乏力、语声低怯、畏风怕冷、四肢倦怠、眼痒、咽痒症状均明显轻于对照组,且两者差异具有统计学意义(P<0.05)。在花粉季期间试验组鼻结膜炎生活质量评分各项指标及总分均明显低于对照组,且两者差异具有统计学意义(P<0.05)。2.试验组两亚组间的饮食嗜好、睡眠情况、职业、工作强度、运动、性格、家族过敏史、病程、每年发作时间及发作持续时间、对生活工作的影响程度、过敏原种类、发作时伴发症状等影响因素间均无明显差异,不具有统计学意义(P>0.05)。但当检验水准设为0.15时,结果显示病情对工作生活影响程度以及工作性质可影响季节性变应性鼻炎的预防疗效(P<0.15)。结论:1.玉蝉卫肺丸在发作前2周提前服用可有效预防SAR的复发,降低发病率,减轻患者发作时的鼻部主要症状及提高患者在花粉季期间的生活质量。此外对咽痒、眼痒、咳嗽等鼻外症状和畏风怕冷、四肢倦怠等中医证候也有改善作用。2.初步探索发现饮食嗜好、睡眠情况、职业、工作强度、运动、性格、家族过敏史、病程、每年发作时间及发作持续时间、对生活工作的影响程度、过敏原种类、发作时伴发症状等与季节性变应性鼻炎患者的预防疗效无显著相关性。当检验水准为0.15时,结果显示发作时症状更轻的患者预防疗效有优于症状更重的患者的趋势;从事脑力劳动患者预防疗效有优于体力劳动患者的趋势。