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目的:对扁桃叶(Mangifera sylvatica Roxb.)及粪箕笃(Stephania longa Lour.)的质量标准进行研究,建立控制和评价扁桃叶及粪箕笃药材质量的方法,并制定了扁桃叶及粪箕笃药材的质量标准,为扁桃叶及粪箕笃药材的质量控制提供参考依据。 方法:①从植物形态、药材性状、显微结构三方面对扁桃叶及粪箕笃药材进行生药学研究;②通过对药材含水量,灰分及浸出物含量的测定对扁桃叶及粪箕笃药材进行检查项研究;③通过薄层鉴别法对扁桃叶及粪箕笃药材进行定性鉴别;④通过高效液相色谱法对扁桃叶中芒果苷的含量进行测定;⑤参照2010年版《中华人民共和国药典》制订了扁桃叶及粪箕笃的药材质量标准草案。 结果:①生药学研究扁桃叶:叶横切面表皮外具角质层。栅栏组织不通过中脉;海绵组织排列疏松。中脉维管束排列成环状;维管束为外韧型,韧皮部外具大量厚壁组织,在厚壁组织中往往具1大型树脂道;在中柱外有一圈中柱鞘。中柱中央具髓。粉末淡绿色。气孔为不定式,保卫细胞半圆形。导管为螺纹或具缘纹孔导管。木纤维常成束,胞腔线形,纹孔明显。方晶散在;棕色体常见;具腺鳞与棕色物质。粪箕笃:茎横切面全形为波浪状。内有石细胞散在。中柱鞘呈波浪形;中柱鞘与维管束间有大量薄壁细胞;在中柱鞘与维管束交界处具多数石细胞。维管束为双韧型;木质部具大型导管。中央为髓部。粉末灰绿色。木栓层细胞多角形,壁明显加厚,石细胞化,纹孔明显。木薄壁细胞壁加厚,有的呈连珠状。纤维常成束;韧皮纤维壁厚,胞腔大,常含橙红色物质;木纤维壁厚,胞腔线形或不明显。石细胞肾形或不规则。②检查项共测定了10批不同产地不同采收期扁桃叶及扁桃叶药材,其水分、总灰分、酸不溶灰分及浸出物的测定结果的平均值分别:扁桃叶水分8.26%,总灰分11.32%,酸不溶灰分2.83%;水冷浸出物16.25%,水热浸出物25.14%,乙醇冷浸出物17.25%,乙醇热浸出物21.21%,稀乙醇冷浸出物25.96%,稀乙醇热浸出物28.13%。粪箕笃水分8.17%,总灰分9.19%,酸不溶灰分1.24%;水冷浸出物19.39%,水热浸出物21.73%,乙醇冷浸出物10.52%,乙醇热浸出物12.90%,稀乙醇冷浸出物18.48%,稀乙醇热浸出物20.11%。③薄层鉴别供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位臵上,显相同颜色的斑点。④芒果苷的含量测定武鸣县双桥的扁桃叶药材中芒果苷含量最高,为4.88%,横县百合镇的扁桃叶药材中芒果苷含量最低,为2.86%。其平均含量为3.85%。 结论:①将扁桃叶的叶横切显微和粉末显微以及粪箕笃的茎横切显微和粉末显微纳入标准。②综合考虑各因素的影响,建议扁桃叶水分不得过12%,总灰分不得过16%,酸不溶灰分不得超过5%,浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于23%。粪箕笃水分不得过12.0%,总灰分不得过12.0%,酸不溶灰分不得超过3.0%,浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于23%。③所建立的薄层色谱鉴别法分离效果好,斑点圆整清晰,比移值适中,重现性好。④参照最低含量拟定扁桃叶药材(按干燥品计算)含芒果苷不得少于3.0%。 本文对扁桃叶及粪箕笃药材的性状鉴别、显微鉴别结果均对扁桃叶及粪箕笃药材生药学鉴别具有一定意义。通过薄层鉴定对扁桃叶及粪箕笃药材进行了定性鉴别。检查项研究和含量测定结果为扁桃叶及粪箕笃药材质量控制提供了评价指标。参照2010年版《中华人民共和国药典》制订了扁桃叶及粪箕笃的药材质量标准草案,该标准具有科学性、可行性、实用性等特定,为扁桃叶及粪箕笃药材的质量控制提供参考依据。