【摘 要】
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目的:阿帕替尼是一种口服的小分子多靶点抗血管生成药物,主要通过作用于VEGFR2来抑制肿瘤血管的生成、生长及转移。本研究拟探索阿帕替尼单药治疗方案及阿帕替尼联合治疗方案分别用于晚期NSCLC患者的疗效及安全性。方法:这是一项单中心、回顾性的病例研究。本研究共纳入了 99例应用阿帕替尼治疗的晚期NSCLC患者,根据患者的治疗方式分为不同亚组。分别收集上述患者的临床病理资料、基因资料、治疗情况及生存情
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目的:阿帕替尼是一种口服的小分子多靶点抗血管生成药物,主要通过作用于VEGFR2来抑制肿瘤血管的生成、生长及转移。本研究拟探索阿帕替尼单药治疗方案及阿帕替尼联合治疗方案分别用于晚期NSCLC患者的疗效及安全性。方法:这是一项单中心、回顾性的病例研究。本研究共纳入了 99例应用阿帕替尼治疗的晚期NSCLC患者,根据患者的治疗方式分为不同亚组。分别收集上述患者的临床病理资料、基因资料、治疗情况及生存情况。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,亚组间比较采用Log-rank检验和Cox回归分析。结果:99例应用阿帕替尼治疗的晚期NSCLC均为二线及二线以上患者,31例为单药治疗,68例为联合治疗,联合治疗模式包括阿帕替尼联合化疗(12/68)、阿帕替尼联合EGFR-TKI(53/68)、阿帕替尼联合ALK-TKI(3/68)。阿帕替尼单药组ORR为 22.6%(95%CI:7-38.2),DCR 为 87.1%(95%CI:74.6-99.6)。阿帕替尼联合组ORR 为 5.9%(95%CI:0.1-11.6),DCR 为 89.7%(95%CI:82.3-97.1)。总体 ORR 为11.1%(95%CI:4.8-17.4),DCR 为 88.9%(95%CI:82.6-95.2)。总体中位 PFS 为 6.0个月(95%CI:4.4-7.6)。单药治疗组中位PFS为6.0个月(95%CI:5.3-6.7),二线及二线以上中位 PFS 分别为 12 个月(95%CI:3.7-20.3)及 5.2 个月(95%CI:4.5-5.9),P=0.04。联合治疗组的中位PFS为7.5个月(95%CI:5.3-9.7),其中阿帕替尼联合一代EGFR-TKI的中位PFS为6.6个月(95%CI:3.6-9.6),二线及三线中位PFS分别为 7.6 个月(95%CI:6.2-9.0)及 3.0 个月(95%CI:1.3-4.7),P<0.001。阿帕替尼联合三代EGFR-TKI较联合一代EGFR-TKI的中位PFS有比较显著的延长趋势。单药及联合治疗之间无显著的PFS生存差异(P=0.87)。通过对阿帕替尼单药及阿帕替尼联合第一代EGFR-TKI治疗患者的不良反应数据分析发现,均未发生4-5级不良反应,发生3级不良反应的有20例,其中高血压7例,手足皮肤反应5例,乏力、腹泻及蛋白尿各2例,声嘶及口腔黏膜炎各1例。结论:阿帕替尼作为多靶点的抗血管生成药物,可以有多种治疗模式,无论是单药或与其他药物联合,均表现出较好的疗效与安全性。
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