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目的:观察环孢霉素A(CsA)滴眼液对准分子激光角膜原位磨镶术(LASIK)术后患者泪膜功能的影响,探讨其可能的作用机制,从而为治疗LASIK术后干眼提供新的药物途径。方法:选择2012年9月至2013年12月于宁夏医科大学总医院眼科准分子治疗中心行LASIK手术后的167例患者,术后1周,发现泪膜稳定性异常的患者75例(150只眼),采用简单随机抽样法分为Ⅰ组CsA治疗组27例(54只眼)、Ⅱ组卡波姆对照组25例(50只眼)、Ⅲ组常规用药组23例(46只眼)。Ⅰ组治疗组:术后1周开始,予0.05%CsA滴眼液,2次/日,术后3月停药;Ⅱ组对照组:术后1周开始,予卡波姆眼用凝胶,4次/日,术后3月停药;Ⅲ组为术后常规用药组。三组患者分别于术前及术后1周、1月、3月行泪膜破裂时间(break-up time,BUT)、基础泪液分泌实验(Schirmer I test,SIt)检查,采用放射免疫法检测患者泪液中的表皮生长因子(EGF)和转化生长因子-β1(TGF-β1)的含量、酶联免疫吸附试验ELISA法检测患者泪液中的白细胞介素-1β(IL-1β)的含量;术后1周、1月、3月三组患者行印迹细胞学检查结膜杯状细胞数量及鳞状上皮化生程度。对所有实验数据进行统计学处理和分析。结果:(1)用药前(术后1周):三组在BUT、SIt、结膜鳞状上皮化生程度、杯状细胞数量、EGF、TGF-β1、IL-1β观察指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)BUT:Ⅰ组在术后1月、3月高于Ⅱ组、Ⅲ组,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组在术后1月和3月时均高于同组1周,差异有统计学意义;3月时与术前比较基本持平,无统计学意义;Ⅱ组与Ⅲ组在术后1月和3月比较均高于Ⅲ组,差异有统计学意义。(3)SIt:Ⅰ组在术后1月、3月高于Ⅱ组、Ⅲ组,差异显著,P<0.05;Ⅰ组在术后1月和3月时均高于同组1周,差异有统计学意义;3月时与术前比较基本持平无统计学意义;Ⅱ组在术后1月和3月均高于Ⅲ组亦存在显著性差异。(4)结膜鳞状上皮化生程度:Ⅰ组在术后1月和3月鳞状化生程度轻于Ⅱ组和Ⅲ组,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组在术后1月、3月与同组1周时比较明显减轻,差异有统计学意义;Ⅱ组与Ⅲ组比较,在术后1月无明显统计学意义;3月时Ⅱ组化生程度轻于Ⅲ组,差异有统计学意义。(5)杯状细胞数量:Ⅰ组在术后1月、3月杯状细胞明显多于Ⅱ组和Ⅲ组,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组在术后1月、3月时杯状细胞数量多于同组1周,差异有统计学意义;Ⅱ组在术后1月、3月时杯状细胞数量多于Ⅲ组,差异有统计学意义。(6)EGF:Ⅰ组在术后1月、3月与Ⅱ组、Ⅲ组比较明显增高,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组在术后1月、3月较同组1周相比增高,差异有统计学意义,P<0.05;1月时与术前比较差异无统计学意义,3月时有统计学意义;Ⅱ组在术后1月和3月的含量均高于Ⅲ组,有统计学意义。(7)TGF-β1:Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组比较,在术后1月、3月时均高于Ⅱ组和Ⅲ组,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组在术后1月、3月较同组1周较高,差异有统计学意义,P<0.05,术后3月与同组术前相比无统计学差异;Ⅱ组在术后1月、3月含量均高于Ⅲ组,差异具有统计学意义。(8)IL-1β:Ⅰ组治疗组在术后1月、3月与Ⅱ组、Ⅲ组比较明显减少,有显著性差异,P<0.05;Ⅰ组治疗组在术后1月、3月与同组1周比较减少,差异有统计学意义;1月时高于术前,有统计学意义,3月时较术前无明显差异;Ⅱ组与Ⅲ组比较,在术后1月差异无统计学意义,3月时;Ⅱ组低于Ⅲ组,差异有显著性。结论:(1)准分子激光角膜原位磨镶术(LASIK)术后早期就可以导致泪膜破裂时间缩短、泪液分泌量下降、结膜鳞状化生分级异常等表现,进而表现为泪膜稳定性下降。(2)0.05%CsA滴眼液对LASIK术后干眼症有明显的治疗效果,治疗的机制可能为CsA增加了结膜杯状细胞的数量,使EGF和TGF-β1含量的升高及IL-1β含量的降低,进而抑制眼表的炎症反应,减轻眼表微生态环境炎症细胞的浸润,效果优于人工泪液。(3)本研究为进一步治疗LASIK术后泪膜稳定性异常提供一个新的药物途径。