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目的: 对哈氏三六九方熏洗坐浴联合克霉唑阴道片治疗湿热下注型外阴阴道假丝酵母菌病进行临床观察,以克霉唑阴道片治疗加清水外洗做为对照,研究哈氏三六九方治疗本病在改善临床疗效方面是否存在优势。同时建立大鼠外阴阴道假丝酵母菌病模型,探索哈氏三六九方对本病的治疗机理及对Th17/IL-17途径相关炎性细胞因子IL-17、IL-22水平的影响。 方法: 本临床研究病例来源为2017年5月至2018年3月期间于我院妇科门诊就诊的单纯型VVC患者,中医辨证符合湿热下注证,共计60例。用随机数字表法将病人分成治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组予哈氏三六九方熏洗坐浴联合克霉唑阴道片,对照组予克霉唑阴道片加清水外洗。疗程7天,观察两组治疗前后疾病综合疗效、假丝酵母菌转阴率、中医证候积分、瘙痒症状消失等方面的变化情况。 动物实验以SD大鼠24只,按雌激素+白色假丝酵母菌方法造模,分为空白对照组、模型组、哈氏三六九方组和克霉唑组。治疗疗程为7天,分别于治疗前、治疗后对大鼠进行阴道分泌物革兰氏染色镜检,观察菌丝、孢子及芽孢情况,各组大鼠于治疗后取阴道灌洗液,用酶联免疫吸附法(ELISA法)测定阴道灌洗液中的IL-17、IL-22水平。 使用SPSS 17.0对临床研究及动物实验研究所得数据进行统计,最终得出观察结果。 结果: 1、疾病综合疗效:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率83.33%,差异无统计学意义(P>0.05); 2、局部体征积分改善情况:治疗组与对照组治疗前后局部体征评分差值进行组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。 3、外阴阴道假丝酵母菌转阴率:治疗组转阴率83.33%,对照组转阴率73.33%,差异无统计学意义(P>0.05); 4、中医证候疗效:治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率76.67%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善中医证候程度方面优于对照组; 5、瘙痒症状消失情况:治疗组瘙痒消失率达80.00%,对照组消失率为53.33%,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善患者改善阴痒方面优于对照组。 6、对大鼠模型治疗作用:哈氏三六九方组转阴率为50.00%,克霉唑组转阴率为83.33%,差异无统计学意义(P>0.05),哈氏三六九方组转阴率低于克霉唑组,但仍能说明哈氏三六九组对大鼠VVC模型有一定治疗作用。 7、对大鼠模型阴道灌洗液细胞因子水平的影响:与模型组相比,哈氏三六九方组与克霉唑组均能降低大鼠阴道灌洗液IL-17、IL-22水平,两组相比对IL-17水平影响无明显差异(P>0.05),但对IL-22水平差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 哈氏三六九方联合克霉唑阴道片治疗湿热下注型VVC,治疗后疾病综合疗效、外阴阴道假丝酵母菌转阴率方面,与对照组疗效相当,无明显优势。但是在局部体征改善、中医证候改善及阴部瘙痒症状改善方面,疗效优于对照组,能减轻患者临床症状,对于临床应用有一定参考价值。治疗组患者在治疗期间无不良反应,说明哈氏三六九方熏洗坐浴的安全性。 哈氏三六九方对大鼠VVC模型有一定治疗作用,并且能降低大鼠阴道灌洗液中炎性细胞因子IL-17、IL-22水平,值得进一步研究其对阴道局部免疫的作用机制。