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目的:本研究通过观察黛黄消疕乳与卡泊三醇软膏治疗轻中度寻常型银屑病的临床疗效及用药安全性,探讨黛黄消疕乳治疗轻中度寻常型银屑病的可行性,为寻求一种有效且安全的治疗轻中度寻常型银屑病的中药外用制剂提供理论依据。方法:筛选符合诊断及纳入标准的西南医科大学附属中医医院皮肤科门诊寻常型银屑病患者,通过样本量计算应入组至少58例,根据随机数字表将入组患者分为治疗组和对照组,按照单盲、对照的方法进行临床观察。治疗组予以黛黄消疕乳,对照组予以卡泊三醇软膏,两组均将药物外用,每次取药膏约成人1个FTU,用双手食指指腹抹匀,涂抹面积约10mg/cm~2,厚度约1mm,涂抹后轻揉片刻促进吸收,用药2次/天,从受试日起连续使用4周。分别于治疗前、治疗2周及治疗4周记录两组患者的PASI评分(红斑、鳞屑、浸润、面积),记录治疗前及治疗4周后两组的实验室检查结果,通过ELISA法对两组受试者治疗前、治疗4周后血清中炎性因子IL-17进行测定,用药期间记录不良反应,治疗结束后对两组疗效评价为临床痊愈、显效、有效的患者随访4周以评估短期复发情况。用SPSS 22.0统计软件对试验过程中所得数据进行统计分析,比较治疗组和对照组一般基线资料、治疗前后各项评分、IL-17水平、不良反应等。结果:(1)共纳入临床研究病例70例,最终完成65例,其中治疗组33例,对照组32例。两组患者的性别、年龄、家族史、病程、皮损临床分期、皮损严重程度分级等一般资料及治疗前PASI评分差异均无统计学意义(P>0.05),具有一定的可比性。(2)治疗2周、4周后对照组和治疗组红斑、鳞屑积分均较治疗前下降(P<0.05),对照组总体下降趋势较治疗组大(P<0.05)。(3)治疗2周、4周后治疗组浸润、面积积分均较治疗前无明显变化(P>0.05),对照组浸润、面积积分较治疗前下降(P<0.05)。(4)治疗2周、4周后治疗组和对照组PASI评分均较治疗前有下降(P<0.05),但二者之间差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗前治疗组和对照组的IL-17水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后4周两组的IL-17水平均下降,存在统计学差异(P<0.05),但治疗后两组之间IL-17水平对比无显著统计学差异(P>0.05)。(6)治疗组在治疗期间无与受试药物相关的不良反应发生,对照组发生2例与受试药物相关的不良反应。(7)治疗组和对照组总有效率分别为60.61%、93.75%,对照组总体疗效优于治疗组。(8)治疗结束后对两组进行4周短期随访,两组均无复发病例。结论:(1)黛黄消疕乳对改善轻中度寻常型银屑病患者皮损红斑、鳞屑存在一定疗效,但对该类患者皮损浸润程度及面积则无明显改善效果;卡泊三醇软膏对改善轻中度寻常型银屑病患者红斑、鳞屑、浸润程度、面积评分均有一定疗效,在红斑、鳞屑方面改善程度优于黛黄消疕乳,总体有效率高于黛黄消疕乳。(2)黛黄消疕乳和卡泊三醇软膏均可对炎性因子IL-17产生作用,二者均能够降低IL-17水平。(3)整个试验过程中黛黄消疕乳组未出现与药物相关的不良反应,用药前后实验室指标无与受试药物相关的异常变化,而卡泊三醇软膏组出现2例不良反应,黛黄消疕乳安全性较卡泊三醇高。(4)黛黄消疕乳和卡泊三醇软膏外用短期复发率低。