体外物理振动排石机提高RIRS/ESWL术后结石清除率:前瞻性多中心随机对照研究

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【研究背景】  泌尿系结石是泌尿外科常见的疾病,全球约有5-15%的人群受此疾病困扰,目前我国患病率仍居高不下,且南方患病率高于北方,其受多种因素影响,如:遗传、气候、生活习惯等。泌尿系结石复发率高,手术治疗后残余结石是结石复发和重新生长的重要因素。  近年来,随着医疗水平的提高,体外冲击波碎石术(Extracorporeal shock wave lithotripsy,ESWL)和输尿管软镜取石术(Retrograde Intrarenal Surgery,RIRS)是治疗泌尿系结石的重要方法。虽然两者较经皮肾镜取石术(Percutaneous nephrolithotomy,PCNL)更为微创,但结石清除率(stone free rate,SFR)也较低。受结石的大小、数量、部位等因素影响,体外冲击波碎石术和输尿管软镜取石术尚未能达到令人满意疗效。因此,加快术后残余结石的排出,提高术后结石清除率一直是临床上研究的热点。  残余结石可以引起肾绞痛、血尿、发热等,严重影响生活质量。而结石碎片的排出主要依靠传统辅助排石法,例如:高液体量摄入、增加运动、药物排石法等,但其作用有限。而超声波排石、磁化排石等新型治疗方法最终也要依靠自身排出。Friend-I型物理振动排石机(External Physical Vibration Lithecbole, EPVL)是一种新型主动辅助排石设备,在上尿路结石临床应用中有较好的前景,因此,本研究目的为评估体外物理振动排石机辅助治疗上尿路结石的疗效。  【目的】  1.评估体外物理振动排石机(External Physical Vibration Lithecbole,EPVL)辅助治疗输尿管软镜碎石取石术后(Retrograde intrarenal surgery,RIRS)上尿路结石的有效性和安全性。  2.评估体外冲击波碎石术后(Extracorporeal shock wave lithotripsy,ESWL)联合体外物理振动排石机(External Physical Vibration Lithecbole,EPVL)治疗的有效性和安全性。  【材料与方法】  1.本研究设计为前瞻性随机对照试验。所有符合入组标准的RIRS术后上尿路残石患者被随机分为自然排石组和体外物理振动排石组。自然排石组不作处理;体外物理振动排石组在RIRS术后1周给予EPVL治疗。两组术后均采用多饮水,增加运动排石。比较两组结石大小、部位、结石清除率、并发症。  2.本研究是一个前瞻性随机对照试验。所有符合入组标准的ESWL术后患者被随机分为自然排石组和体外物理振动排石组。自然排石组不作处理;体外物理振动排石组在ESWL术后即刻给予EPVL治疗。两组术后均采用多饮水,增加运动排石。比较两组结石大小、部位、结石清除率、并发症。  【结果】  1.2015年8月到2016年6月总共有173名病人完成试验,其中自然排石组(对照组)86例(男性62例,女性24例),物理振动排石组(试验组)87例(男性66例,女性21例),对照组和试验组患者平均年龄为46.9±1.2岁和47.1±1.0岁(P=0.623);对照组和试验组患者平均结石直径大小为15.4±0.7mm和16.5±0.8mm(P=0.292);对照组和试验组患者RIRS术后第2、3和5周结石清除率有明显统计学差异,分别为31.4% vs52.9%(P<0.05),51.2% vs71.3%(P<0.05),59.3%vs89.7%(P<0.05)。对于肾下盏结石(90.3%vs58.5%)、肾盂结石(100%vs54.5%)、复杂性结石(81.5%vs44.4%)的清除率试验组明显高于对照组(P<0.05)。RIRS术后第5周对照组(20.9%)血尿发生率明显高于试验组(3.4%),有统计学差异(P<0.05)。试验组与对照组相比RIRS术后3周、5周尿白细胞阳性率发生率较低(4.6%vs19.8%,3.4%vs11.6%),差异有统计学意义(P<0.05)。  2.2015年8月到2016年6月总共有153名病人完成试验,自然排石组(对照组)77例(男性52例,女性25例),物理振动排石组(试验组)76例(男性56例,女性20例),(P=0.404)。对照组和试验组患者平均年龄为42.7±1.3岁和42.9±1.5岁(P=0.943);对照组和试验组患者平均结石直径大小为10.4±0.4mm和10.0±0.4mm(P=0.622);对照组和试验组患者ESWL术后第1、2和4周结石清除率分别为45.4%vs51.3%(P>0.05),64.9%vs81.6%(P<0.05),75.3%vs90.8%(P<0.05)。在术后并发症方面,对照组和试验组比较均无明显统计学差异。  【结论】  1.RIRS术后联合EPVL可以加快结石的排出,EPVL可以作为RIRS术后上尿路结石一种辅助治疗方法。  2.EPVL是一种新型简单、安全、有效的辅助排石方法,可以加快ESWL术后上尿路结石的排出。
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