中药复方溶液中成分组成复杂,成分间发生相互作用,以游离态、离子态、游离态-离子态、酸碱复盐以及缔合态等多种形式共存,引起制药过程中膜分离行为变化,影响制剂质量均一性,导致膜分离技术适用性下降。本研究分别考察单一成分溶液以及复杂溶液,探索成分存在状态与膜分离行为的相关性。选择中药代表性酚酸、黄酮、生物碱及皂苷类成分,通过改变溶液酸碱度,调节成分存在状态,发现酚酸类成分随着pH的升高,成分由游离态逐步转化成离子态,纳滤分离过程中透过率下降明显,如没食子酸透过率下降40%以上,咖啡酸下降约60%,因此pH影响成分解离状态,从而影响膜分离行为;生物碱类成分在考察的超滤膜孔径中,透过率均达到90%以上,适用性不强。纳滤膜相关孔径范围内,pH降低,透过率显著降低,其分离过程由电荷效应、溶解-扩散效应以及成分的存在状态三者共同决定;黄酮类成分游离态表面能高,通过分子缔合或膜吸附提高溶液稳定性,因此膜吸附性严重,解离态以单分子形式筛分过滤,透过率较高,均大于90%;皂苷类成分pH由3变成8,透过率从40%上升至87%,胶束存在状态改变,从而影响其透过行为。通过酸碱复盐制备、缔合态生成等手段制备配伍组分模拟复杂溶液中多样性的存在状态。将酚酸-生物碱、生物碱-酚酸、生物碱-黄酮、酸性皂苷-生物碱配伍、并调节不同配伍比,选取低场核磁、高场核磁以及紫外分光光度法进行表征,结合膜分离数据进行联合分析,探索复杂溶液环境中成分的分离规律。低场核磁技术检测二者缔合氢质子的弛豫氢,表明强氢键质子具有特殊的弛豫特征,从而证明低场核磁技术检测缔合态存在的可行性。混合物存在状态变化,导致官能团改变,采用紫外全波长扫描技术分析,复合物氢键形成在高场核磁中会使氢化学位移向低场位移,通过高场核磁检测具体复合物的结构。配伍成分解离常数（pKa）差值越大,成分趋向于以复合态形式存在,膜截留特征越明显。分离过程中,溶液特征与膜组件的兼容性是规范膜分离应用的前提,本研究采用扫描电镜对丙酮、酸碱溶液、有机试剂浸泡过的膜进行表面形态分析,结合低场核磁共振技术测量孔径分布从而综合评价,发现聚醚砜超滤膜的稳定顺序依次为甲醇、乙腈、乙醇＞酸水＞碱水＞丙酮。采用液质联用技术对膜脱落物进行定性分析,确定成分主要包括三乙胺、羟基苯甲酸、PEG聚合体、亚硝基吡咯烷、正丁胺、己内酰胺、N-亚硝基吡咯烷、氨基庚酸等。膜兼容性的明确,为膜分离技术在中药制剂中安全、规范使用提供技术支撑。中药复方配伍后成分间发生相互作用对中药制剂过程中有效成分的提取、分离以及精制均会产生影响,通过对中药复方配伍引起的理化性质变化与溶液成分存在状态的相关性研究,结合低场-高场核磁联用技术,为中药复方配伍效应及制药工艺影响研究提出新的思路与方法,对中药复方汤药临床合煎、另煎及制剂生产工艺的制定具有重要意义。本文通过不同技术手段明确超滤膜物化环境兼容性、规范使用方法,从而提高膜使用寿命,保证中药制剂的安全性,拓宽膜分离技术在中药制药行业的应用范围。