目的：观察自拟方柴胡八正散治疗急性尿路感染(urinary tract infection, UTI)(湿热下注型)的临床疗效,并探讨其可能作用机制。方法：本次试验研究选取符合纳入标准的急性尿路感染(湿热下注型)患者60例,按随机原则分为治疗组与对照组,每组各30例。对照组在常规治疗基础上,口服八正合剂；治疗组在常规治疗基础上予柴胡八正散口服,疗程1～2周。观察两组患者治疗前后的中医症状变化和尿常规、尿细菌定量培养等指标的变化情况,并应用SPSS17.0软件对相关数据进行统计学分析,并得出相关结论。结果：1、中医证候疗效：治疗组为96.6%,对照组为90%,组间比较,有统计学意义(P<0.05)；2、西医疗效：治疗组为96.7%,对照组为86.7%,组间比较,有统计学意义(P<0.05)；3、尿细菌定量培养转阴率：治疗组为93.55%(29/31),对照组为77.42%(24/31),组间比较,有统计学意义(P<0.05)；4、中医症状疗效比较,对发热、口苦咽干、呕心呕吐、小便频数、少腹拘急、腰痛的控制,组间比较,有统计学意义(P<0.05)；其余症状改善率无统计学意义(P>0.05)；5、安全性：两组患者在试验过程中均未出现与试验药物相关的不良反应。结论：1、柴胡八正散能有效改善急性尿路感染(湿热下注型)症状体征,总疗效优于对照组,是治疗此病的有效方法；2、柴胡八正散能够改善急性尿路感染(湿热下注型)患者实验室检查指标,且优于对照组；3、柴胡八正散治疗急性尿路感染(湿热下注型)过程中无不良反应,安全有效,临床值得推广。