桉油为桃金娘科植物蓝桉、樟科植物樟或上述两科同属植物经水蒸气蒸馏得到的挥发油,其中桉油精为主要的活性成分,又名1,8-桉叶油素。桉油作为一种植物提取精油,具有多种药理活性,但目前,桉油在临床上主要用于治疗跌打损伤,淤血肿痛等,还未应用到兽医临床上疥螨病的治疗。本课题以桉油为主药,研制了一种用于治疗动物疥螨病的桉油液体制剂。该制剂药理作用显著并且用药灵活方便,改善了西药治疗的耐药性等缺陷,具有广阔的应用前景。本课题结合药物临床使用的方便性和实际生产的可行性以及药效学数据的研究,通过对表面活性剂和助溶剂的筛选,以外观性状和乳化性为初步评价标准,制备了30%的桉油液体制剂,并确定了处方与制备工艺。参考已有的国家标准和各项技术,对30%桉油溶液剂进行了质量标准的研究。质量标准研究内容包括性状、鉴别、检查及桉油精的含量测定,其中检查项又包括pH值、装量及乳化性三项内容。含量测定方法采用气相色谱法,并对探索出的方法进行了验证,结果表明:桉油精在4.045 mg·m L-1～14.287 mg·m L-1的浓度范围内线性关系良好,方法准确度与精密度高、重复性及耐用性良好,能够用于样品中桉油精含量的测定。对产品做了稳定性和包装相容性研究,包括影响因素试验、加速试验及长期试验,并通过制定的质量标准确定产品质量是否符合规定。目前,影响因素试验与加速试验已完成,产品质量符合规定,长期试验仍在进行中。通过动物试验确定了桉油溶液剂的安全性,试验结果表明临床5倍推荐剂量及更低剂量的桉油用于完整皮肤给药或3倍推荐剂量及更低剂量的桉油用于破损皮肤给药,安全性较高。