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管理对兽用药品产业发展和食品安全保障具有重要意义。近来,中国兽用药品行业产能已有较大提高,但行业发展仍受诸多问题困扰。企业整体技术水平、研发能力与制药强国企业平均水平差距大,疗效可靠的动物用药品几乎全是泊来品、仿制品,兽用药品质量不高。兽药管理法制未健全,执法、监督建设相对落后。市场不成熟,不利于兽药研发和生产要素高效组织、整合。行业集中度低,进入门槛低,行业发展引导不足,大量投机者短期投资制剂生产,强烈冲击市场,易引起市场大幅震动,增加投资风险。尚未建立起健全、得力的兽药食品安全管理体系,兽药食品安全相关数据资料不全,支撑技术资源不够,质量、安全、残留分析技术和方法落后或不全,残留监控程序缺少良好的风险分析基础,卫生标准未与国际接轨,食品兽药残留监控体系建设滞后,不科学用药现象普遍存在。中国现行兽药及食品安全管理迫切需要从体制、制度、政策层面结合市场制度、法律制度建设进行改革和完善。而欧洲老牌制药业强国有成功的管理理论和技术。国际上亦有标准化组织建立的通行标准和程序可借鉴。因此,通过研究国内外兽药行业发展特点及食品安全管理差异,总结、学习国外具有重要影响的、代表国际发展方向的管理技术和管理制度,进而探究我国兽药药事管理体制改革、行业发展政策制定、兽药管理立法、国际标准化接轨、技术创新等药品管理宏观和微观问题,结合国情提出兽药管理改革建议,供各方参考。从而完善和加强本国兽药管理,提高食品质量和安全水平,使兽药更好地服务社会。 通过系统地检索欧盟以及FAO、CAC、CI、JECFA、IFAH、OIE、VICH等相关国际组织的兽药管理及兽药残留管理相关资料,进行规范研究和实证研究;采用历史研究、发展研究、描述研究和比较研究方法,运用法理学、组织科学、行政管理学、经济学的理论,深入分析、研究欧盟和主要国际组织兽药管理体制、法规、标准以及技术。研究发现:欧盟兽药管理组织结构属直线参谋型,集中管理药品、食品和消费者保护事务;消费者权益和产业发展至上,产业发展兼顾动物福利、环境生态;平衡兽药管理能力和社会监督力;兽药管理依赖科技和法制,欧盟兽药管理法律体系比较健全,广泛采纳国际标准和规范;欧盟兽药产品及食品立法归责原则采用严格责任原则;欧盟兽药管理法既有大陆法系的特点,亦有英美法系的性质,法制比较成熟;管理高度法制化、透明化、科学化。国际兽药标准机关和管理组织