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目的：基于益艾康胶囊对HIV/AIDS患者的临床疗效，从HIV调控蛋白Tat、Rev基因表达作为切入点，探讨益艾康胶囊对HIV感染者病毒调控蛋白基因表达的影响，揭示益艾康胶囊的临床疗效作用机制。方法：本研究共观察艾滋病患者205例，男109例，女96例，根据纳入标准，按就诊先后顺序用随机数字表随机分为两组：治疗组(中药组)135例，对照组（安慰剂）70例。治疗组服益艾康胶囊，每次5粒，每日三次，口服；对照组服益艾康胶囊模拟剂，服用方法同治疗组。当天作为治疗及观察的起始日期，3月为一疗程，连续