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目的:目前临床诊断前列腺癌(PCa)主要依赖于前列腺穿刺活检,而前列腺穿刺活检为有创性检查手段,在可疑PCa病例中其阳性率只有30%~50%。如何更准确地筛选可疑病例,避免非必要穿刺活检仍是临床上尚未解决的问题。本研究旨在回顾分析我院临床中接受前列腺穿刺活检患者的诊断结果,并运用受试者工作特征曲线(ROC曲线)对比总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、游离前列腺特异性抗原/总前列腺特异抗原(fPSA/tPSA)、血清胱抑素在总血清前列腺特异抗原(tPSA)水平及tPSA诊断灰区(tPSA 4~10ng/mL)中的前列腺癌中的临床诊断价值,从而为临床上提高PCa诊断的准确性,避免过度穿刺活检提供帮助。方法:回顾性分析我院2012年12月至2017年1月期间行经直肠超声引导下12针前列腺穿刺活检术的838位患者的临床病例资料。其中包括患者年龄、病理诊断、tPSA、fPSA/tPSA、血清胱抑素等临床资料。分析tPSA、fPSA、fPSA/tPSA、血清胱抑素在ROC曲线下预测前列腺癌的敏感性和诊断特异性。结果:良性前列腺增生(BPH)患者482例(58%,482/838),年龄43~87岁,平均67.7±7.6岁,年龄分组中65~70岁人数最多(25.8%),其中70岁患者所占比例最大(6.6%);BPH患者中tPSA在10~50 ng/mL所占比例最多(67.0%);tPSA>100ng/mL患者数量比例最低(2.1%)。PCa患者356例(42.0%,356/838),年龄49~89岁,平均69.3±7.9岁,70~75岁人数最多(25.1%),其中75岁占比例最大(6.1%)。PCa患者中tPSA>100 ng/mL所占比例最多(40.4%),tPSA在4~10ng/mL的患者数比例最少(5.9%)。在整体tPSA水平ROC曲线下面积情况:tPSA的ROC面积(0.84)最大,fPSA的ROC面积次之(0.79),而血清胱抑素面积(0.54)最小。而当tPSA水平在4~10 ng/mL时ROC曲线下面积中血清胱抑素(0.66)最大,fPSA/tPSA(0.47)最小。在tPSA灰区中血清胱抑素临界值设置在1.05mg/L时其诊断的敏感度为65%,特异度为75%;tPSA灰区中fPSA/tPSA临界值在0.13时诊断的敏感度为80%,特异度为27%。fPSA/tPSA临界值在0.17时的敏感度为55%,特异度为50%。结论:1)、在本研究接受前列腺穿刺活检患者中病理诊断为BPH者较多(58%);2)、t PSA及fPSA具有较好的诊断敏感度及特异度,fPSA/tPSA及血清胱抑素诊断敏感度及特异度相对较差。3)、当tPSA在4~10 ng/mL时,血清胱抑素具有比tPSA、fPSA及fPSA/tPSA更好的诊断敏感度及特异度;3)、当tPSA在灰区时选择血清胱抑素在1.05mg/L时诊断前列腺癌的敏感度为65%,特异度为75%,具有较好的敏感度及特异度,因此血清胱抑素水平≥1.05 mg/L时结合相关病史及检查,倾向诊断为前列腺癌,可考虑患者行前列腺穿刺活检;血清胱抑素水平<1.05 mg/L时,则建议随访复查;4)、fPSA/tPSA临界值设在0.17时诊断前列腺癌的敏感度为55%,特异度为50%,其敏感度及特异度相对较好。