随着社会经济的飞速发展,人民的物质文化生活水平有了很大提高,这一切使得人们对药品的供应提出了更高的要求。随着公费医疗制度改革的深入,医疗保险制度及药品分类管理制度的实施,特别是国家对于促进连锁业发展的战略使药品流通领域得到快速发展。药品流通市场的结构发生了很大变化,多种经济成分参与到药品流通领域中来,企业改制较普遍,药品连锁经营迅速发展。在这一发展过程中,加强"三农"建设,让药店进入农村,这对方便人民群众购药,起到了很好的作用。但面对药品流通监管人员数量少、监管覆盖面不够、监管执行力度不够、经营者唯利是图等种种原因,出现了不同程度的市场失灵和管制失灵,尽管药品监管部门做出了巨大努力,药品流通市场仍然存在诸多问题,表现为:药品流通市场的准入还不能充分与市场经济接轨;农村药品监管网络和供应网络非常薄弱,进货渠道混乱,假劣药品现象严重,药品质量难以保证;在推进分类管理过程中还存在一些难以解决的问题等。因此,为规范我国药品流通市场,政府必须充分运用发挥其监管职能,利用社会性管制的理论加强和完善对药品流通领域的监管。　　本文通过收集有关资料系统研究了我国药品流通监管的三项主要工作:进入管制,即对进入药品流通领域的许可管理;资格认证,即对药品流通企业的GSP认证;禁止特定活动和行政性检查与鉴定,即通过稽查等形式打击制售假劣药品行为、整治和规范医药市场。找出现行药品流通监管体制中存在的市场失灵和管制失灵问题,运用社会性管制理论来研究药品流通监管中存在的问题及其措施,探讨我国在药品流通监管中用市场经济理论和管制替代实践丰富政府治理工具的内容与形式,提出进一步完善我国药品流通监管的主要思路,探讨政府应如何加强管制以及在管制失灵时的管制替代措施,实现治理工具的多元化,以期对完善我国目前的药品流通监管工作提供参考,更好地实现高效与高质量的药品流通监管,从而深化药品监管体制的改革。　　分析我国目前药品流通监管的管制体系,存在的最大问题是管制的严重供给不足。一方面是覆盖面不够,尤其在农村,特别是还有一个药品流通监管盲点,就是医疗单位;另一方面是管制过程的质量不高,这造成了管制这一治理工具的效用无法得到充分的发挥。解决社会性管制供给不足,应加强社会性管制的执行效力与效率,从管制体系内部与外部两方面入手,一方面优化社会性管制机构的组织结构、人员构成、管制程序以增强管制机构的执行力;另一方面加强社会力量对管制活动的监督,积极引入非政府的治理主体介入管制过程,重视社会治理力量的配合与社会公众的监督,在加强农村药品监管中延伸监管触角,实现管制主体的多元化,由善政转入善治。在目前我国药品流通管制能力有限的情况下,管制者在进行社会性管制的过程中应根据目前的社会经济发展与政府能力状况,明确管制的价值目标序列,将具体的价值目标按照生命、安全、健康的重要性进行排序,在序列中占据优先地位的社会价值必须首先得到保障。将有限的资源首先用于加强以保障公民生命安全为目的的社会性管制,建立健全打击制售假劣药品的长效机制。　　最后,对进一步完善我国药品流通监管工作提出了几点思考和建议:　　一、建立适应市场经济要求的药品流通市场准入机制　　药品市场准入涉及到药品的研究、生产和流通领域,建立起适应市场经济要求的科学的准入机制,必将有利于促进产业结构的调整和产品结构的优化,有利于促进社会资源在各行业的合理配置。药品市场准入在各个领域的要求不同,在研究和生产领域要求较高,流通领域较低,而零售终端最低。当前在药品监管体系较为健全的情况下,药品流通市场的准入问题较突出,应适应放开药品流通市场,尤其是零售市场。在监管中应用资源配置的市场中心化原则,增加市场的竞争主体,要充分利用市场这只无形之手去调节药价,满足需求,实行"宽进严管"的监管政策,促进社会优势资源在各行业的合理配置。完善药品市场准入机制关键在于如何发挥好市场调节作用。药监部门应该做到监管思路和手段的与时俱进,以推进医药经济持续、快速、健康的发展。　　二、加强农村药品监管供应网络建设　　长期以来,由于药品监管机构不健全、监管力量不足,农村一直是药品监管的薄弱环节。在农村药品供应方面,还存在着药品供应渠道混乱,合法药品供应不畅,供应网点不足,不能满足农民用药需求以及农村中的药品经营、使用单位从个体药贩手中购药和使用变质、过期失效药品等问题,严重地危害着农民的用药安全。针对当前农村药品的质量安全和供应状况,应在坚持法制原则的前提下,以实事求是、与时俱进的态度,因地制宜,从本地实际出发,从切实维护农民用药合法权益的角度出发,积极探索与实际情况相适应的行之有效的监管手段和方式,与此同时,积极发挥政策引导作用,探索出新时期促进农村药品供应网络建设的新途径、新办法和新思路,尽快从根本上解决农村药品市场混乱问题。　　为此,提出加强农村药品监管的措施:1、进一步完善农村药品监督管理的法规体系;2、加大农村药品市场的整顿力度,净化农村用药环境;3、各级药检所进一步明确责任,强化监督检验功能;4、发挥社会力量,延伸监督触角,完善监督网络。　　在目前农村药品监管中,因多种原因出现了保护不力的管制失灵,有必要用管制的替代措施,如政府直接供应即通过参与、引导农村药品供应网络建设来解决管制失灵。充分发挥政府的行政调控信用,以"政府引导、市场运作、多方参与、法律规范"为原则,在保证包括边远地区在内的广大农村用药安全、有效、经济、方便的前提下,对医药卫生公共资源进行合理配置,同时通过市场竞争的方式,由企业去实现政府预期的目的。主要方法:1、鼓励和支持合法的药品连锁企业向农村发展和延伸;2、划区域招标;3、集中配送;4、第三方物流网络。　　三、稳步推进药品分类管理　　药品分类管理制度已被世界上大多数国家所采用,WHO在70年代就向其各成员国尤其是发展中国家推荐的一种先进的管理模式。我国推进药品分类管理,实施抗生素凭处方销售,为解决药物滥用问题提供了一个开端。但是,目前推进药品分类管理中存在的关键问题是问题诊断错误的管制失灵。实践证明,推进分类管理工作是个循序渐进的漫长征程。因此,必须坚持从实际出发,积极探索推进药品分类管理的有效途径,研究制定可行的政策措施,确保分类管理工作的全面顺利推进。为解决目前存在的问题,在药监部门快速推进药品分类管理工作的情况下,提出以下主要对策:1、营造一个良好的推进药品分类管理的氛围;2、制订一个符合实际的推进分类管理行动方案;3、出台一系列切实可行的推进药品分类管理措施。　　本文只是针对当前的药品流通监管工作,从社会性管制角度做了一些新的研究和探索,随着经济的发展和社会的进步,药品监管思路和手段需要做到与时俱进。由于我国当前的药品流通监管更多地还是沿用了命令控制式的传统管制模式,这必然无法适应当前复杂与繁重的治理任务的需要。为了有效实现政府治理目标与政策目标,必须有良好的管制;而要实现良好管制的目标,则必须选择和研究更为有效的管制模式。目前,管制替代机制中的替代性管制措施正是对当前监管模式改革的较好方法,为实现良好的政府管制创造了新的选择。只有选择符合治理要求与时代发展需要的新型管制模式,我国药品流通监管体系才可以在改革中达到良好管制的标准。结合药品流通监管改革的经验,改革目前的药品监管工作,使我国药品监管工作在体系上得到完善、在制度上得到保障、在执行上实施有力,逐步完善我国药品监管工作。　　总之,我国药品监督管理机构肩负着保证人民用药安全有效、促进医药事业健康发展的双重历史重任,其首要职责是保证人民群众用药安全有效。当前,我国药品监督管理面临诸多新的挑战和新的问题。要解决这些问题,迫切需要系统的研究理论来指导改革现行药品监督管理体制,建立健全统一、权威、高效的药品监督管理系统,要对药品科研、生产、流通、使用全过程进行有效的行政监督和技术监督,才能为进一步促进医药事业的健康发展,创造良好的外部环境。