研究目的:通过回顾性分析的方法,探析靳利利教授治疗高血压肝阳上亢证的用药规律;运用临床病例对照的研究方法,探索柔肝方对肝阳上亢型高血压患者的临床疗效及不良反应,以明确其治疗原发性高血压的有效性及安全性,为该方的临床应用与推广提供理论依据。研究方法:回顾性研究部分,按照一定的纳入和排除标准,对2017年11月至2019年4月期间就诊于广东省第二中医院心血管科门诊的患者进行筛选,共收集到合格病例204份,运用Excel软件,录入患者基本信息、中药处方等相关内容,运用IBM SPSS statistics 23.0软件对其进行描述性统计分析以及聚类分析,运用IBM SPSS Modeler 18软件进行关联规则分析,以探析靳利利教授治疗高血压肝阳上亢证的用药规律;临床研究部分,采取随机对照的研究方法,按照一定的纳入和排除标准,选取1级高血压肝阳上亢证患者76例,采用随机数字表法对入选的患者进行分组,其中试验组、对照组各38例。对照组予以生活方式干预的治疗措施,试验组在对照组生活方式干预的治疗基础上加予柔肝方(中药颗粒剂),进行为期4周的临床疗效观察,分别于治疗前后记录患者的血压、中医证候评分量表、高血压PRO量表积分、SF-36生活量表积分等,运用IBM SPSS statistics 23.0进行统计学分析,以探究柔肝方治疗高血压肝阳上亢证的临床疗效及不良反应。研究结果:1.回顾性研究部分:(1)在204份合格病例中,靳利利教授共使用89味中药治疗高血压肝阳上亢证,中药使用总频数2098次,其中74.79%为11味使用频数超过30次的药物。使用频数超过100次的药物有天麻、钩藤、桑寄生、杜仲、牛膝、白芍、茯苓、酸枣仁。(2)对89味中药进行关联分析,总计得出2268条规则,所用药物中关联度较大的药物包括桑寄生、杜仲、天麻、钩藤、茯苓、白芍、牛膝、酸枣仁;关联度最高的药对为钩藤-白芍,三阶关联中,杜仲-桑寄生-白芍为支持度最高的药组,四阶关联中,杜仲-桑寄生-天麻-白芍为支持度最高的药组。(3)对使用频次大于5次的42味药物进行聚类分析,共得到7组药组,其中包括常用药方1组,分别从不同角度反映出高血压肝阳上亢证的基本病机以及导师靳利利教授治疗该病的治法治则。2.临床研究部分:(1)两组基线资料比较:治疗前,两组患者在性别、病程、年龄、既往史、个人史、血压、中医证候评分、高血压PRO量表积分以及SF-36生活质量量表积分等方面比较,无显著统计学差异(P>0.05),试验组与对照组具有可比性。(2)血压:试验组、对照组患者收缩压与舒张压水平较治疗前均明显下降,试验组降压效果较对照组更显著(P<0.01);试验组、对照组降压疗效总有效率分别为85%、60%,两组相比有显著性统计学差异(P<0.01)。(3)中医证候评分:试验组与对照组中医证候评分相较治疗前有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后,试验组、对照组中医证候评分有效率分别为85%、71%,两组相比有统计学差异(P<0.05),且试验组临床症状的改善效果较对照组明显。(4)高血压PRO量表积分:治疗前后,两组组内高血压PRO量表积分有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后,试验组对高血压PRO量表积分的改善效果较对照组显著,两组比较有统计学差异(P<0.0 1)。(5)SF-36生活质量量表积分:治疗前后,两组组内SF-36生活质量量表积分有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后,试验组对SF-36生活质量量表积分的改善效果较对照组显著,两组比较有统计学差异(P<0.01)。(6)安全性评价:治疗前后,两组患者在血常规、粪便常规、尿常规、心电图、ALT、AST、BUN、CRE等安全性指标方面均无明显异常。结论:1.通过药物关联分析可知,靳利利教授治疗高血压肝阳上亢证常用平肝息风药配伍补虚药,常用治法为平肝柔肝、宁心益肾法。2.通过频数分析可知,靳利利教授治疗高血压肝阳上亢证常用药物为天麻、钩藤、桑寄生、杜仲、牛膝、白芍、茯苓、酸枣仁。3.通过聚类分析可知,靳利利教授运用柔肝方治疗高血压肝阳上亢证,该方是由天麻钩藤饮加减形成。4.运用柔肝方治疗1级高血压肝阳上亢证患者,能显著降低患者的血压水平,改善患者的临床症状,提高生活质量,其治疗效果显著且安全性高,是临床治疗高血压肝阳上亢证的有效治法和方剂,值得进一步的科研研究及临床运用。