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一、目的采用临床研究的方法,系统研究补中益气汤对小儿反复呼吸道感染(RRTI)肺脾气虚、脾虚肝旺证型临床疗效及对患儿细胞免疫功能的影响;并进一步探讨补中益气汤治疗RRTI的作用机理,为临床治疗该病提供新的有效方法。二、方法观察对象共60例,采用单盲简单随机法分为A组(补中益气汤治疗组)和B组(对照组),每组各30人。A组给予补中益气汤免煎剂口服,服药10天,停药5天为1疗程,共服药4个疗程。B组不予药物治疗。治疗期间合并急性感染者同时给予敏感抗生素或抗病毒药物控制感染。并根据病情给予止咳化痰、降温等对症处理,如高热或热象明显(如便秘、舌苔厚腻)者暂停口服补中益气汤,待症状缓解后继续使用上述治疗。观察治疗前及治疗后6个月内所有患者上下呼吸道感染次数、每次感染病程、临床兼症改善情况。治疗前及治疗后第6个月检测血淋巴细胞亚群CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+,对比其变化,并在治疗过程中同步观察药物的不良反应。三、结果治疗前两组患儿年龄、证型、病情及CD3、CD4、CD4/CD8值均无显著差异(P＞0.05),具可比性。A组治疗RRTI30例,显效7例,有效20例,无效3例,总有效率90%。B组治疗RRTI30例,显效1例,有效2例,无效27例,总有效率10%。治疗后A组患儿复感染次数减少,临床症状较治疗前减轻,感染时的病程缩短。纳呆、多汗、乏力、大便不调等临床兼症改善明显,显著优于B组(P＜0.05)。A组患儿治疗后外周淋巴细胞CD3、CD4、CD4/CD8比值升高,与对照组比较,有显著统计学差异(P＜0.01)。四、结论研究表明RRTI患儿免疫功能紊乱,尤其是细胞免疫功能低下。本实验证明补中益气汤能有效提高患儿T淋巴细胞亚群CD3、CD4及CD4/CD8比值,促进细胞免疫功能,使机体免疫功能趋向平稳。临床上可有效减少发病次数,缩短呼吸道感染时的病程,显著改善患儿纳呆、多汗、乏力、大便不调等症状,提高儿童健康水平。补中益气汤治疗小儿RRTI无不良反应,临床使用安全,值的临床推广运用。