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目的:探讨铜绿假单胞菌制剂(PA-MSHA)作为新型免疫调节剂对胃肠道肿瘤病人围手术期免疫功能的影响及其安全性的研究。方法:将103例胃肠道肿瘤病人随机分为铜绿假单胞菌制剂组和对照组,实验组50例,对照组53例,实验组术中于手术视野局部注射或喷洒铜绿假单胞菌制剂5ml,术后第三天开始皮下注射铜绿假单胞菌制剂,每次1ml,以后隔天一次,持续到术后一个月,全部病例于术前第3天、术后第3天、第7天,一个月分别抽取外周静脉血,检测T细胞亚群CD3~+、CD4~+、CD8~+T细胞的百分比和NK细胞的绝对数。结果:1.术后第3天,实验组和对照组CD3~+T、CD4~+T细胞、CD8~+T细胞的百分比及CD4~+T/CD8~+T值与术前相比均显著下降(P<0.05),但下降的幅度不同,实验组下降的幅度大,组间比较有显著性差异(P<0.05)。2.实验组和对照组术后第7天CD3~+T、CD4~+T、CD8~+T细胞百分比及CD4~+T/CD8~+T值恢复到术前水平,和术前比无明显统计学差异(P>0.05),组间无明显差别(P>0.05)。3.对照组术后一个月的CD3~+T、CD4~+T、CD8~+T细胞百分比及CD4~+T/CD8~+T比值在术后一月仍维持在术前水平,实验组CD3~+T、CD4~+T细胞百分比及CD4~+/CD8~+比值较术前显著上升(P<0.05),CD8~+T细胞百分比下降,两组间有显著性差异(P<0.05)。4.术后第3天和术后第7天实验组和对照组NK细胞的绝对计数较术前均显著性下降,术后3天实验组比照组NK细胞的绝对计数下降的幅度大,组间具有统计学意义(P<0.05),术后7天实验组比对照组下降的小,组间具有统计学意义(P<0.05)。5.术后一个月,实验组和对照组NK细胞绝对计数恢复到术前水平,实验组较对照组显著上升,两组间有显著性差异(P<0.05)。6.实验组出现感染并发症的几率较对照组降低,有统计学意义(P<0.05)。结论:1.铜绿假单胞菌制剂可以提高胃肠道肿瘤病人围手术期的特异性细胞免疫和非特异性细胞免疫功能。2.铜绿假单胞菌制剂可降低胃肠道肿瘤患者术后感染并发症的发生。