目的：进一步观察两种不同配伍比例的当归补血汤加味方治疗血虚络阻型非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)的安全性及有效性,找到较优化的配比方案。方法：本试验采用随机、对照的研究方法,针对血虚络阻型NPDR患眼为观察指标,样本均来自厦门大学附属第一医院内分泌科,共纳入137例,随机分配成对照组49例予羟苯磺酸钙胶囊(0.5g/次,3次/天),中药旧方组44例给予当归补血汤加味方旧方(10ml/次,3次/天),中药新方组44例给予当归补血汤加味方新方(10ml/次,3次/天),疗程均为12周。观察治疗前后的视力、眼底、中医证候积分、血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能的变化情况,客观评价治疗效果。结果：1)结合视力、眼底照片评估眼症总疗效。对照组总有效率43.2%、中药旧方组总有效率42.8%、新方组总有效率46.3%,三组间疗效无统计学差异(P>0.05)。在提高视力方面,对照组有效率54.6%、中药旧方组有效率52.4%、中药新方组总效率53.7%,三组间疗效无统计学差异(P>0.05)。对改善眼底出血、渗出、微血管瘤,对照组有效率50%、中药旧方组有效率42.8%、新方组有效率48.8%,三组间疗效无统计学差异(P>0.05)。2)三组受试者的中医证候积分均较前减低(P<0.05),中药旧方组总有效率81%,中药新方组总有效率75.6%,对照组总有效率40.9%。中药组两组对改善中医证候积分疗效优于对照组(P<0.05),中药旧方组、新方组间疗效无差异(P>0.05)。3)三组受试者治疗前后血常规、肝功能、肾功能等主要指标均未超出正常范围,组间、组内比较均无统计学差异(P>0.05)。三组受试者观察期间均未发生严重不良反应。结论：当归补血汤加味方在提高视力,改善眼底出血、渗出、微血管瘤方面的疗效与羟苯磺酸钙无差异,且新配比组疗效与旧配比组无差异。当归补血汤加味方对中医证候的改善效果优于羟苯磺酸钙,且新配比组疗效与旧配比组无差异。