利胆和络方加减联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究

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研究背景:原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)是一种以胆汁淤积为特征的肝脏疾病,病情呈慢性进展性。因其病机不明,多与免疫介导损伤相关。西医治疗存在一定困难,免疫抑制剂对本病的治疗疗效尚不明确,存在争议。唯一公认的首选药物为熊去氧胆酸(Ursodeoxy cholic acide,UDCA),对改善胆汁淤积有一定作用,部分患者效果不佳或无效。近年来流行病学调查显示本病发病率逐年增长,中医对本病的病因病机的探讨、临床治疗的研究也愈来愈多、愈来愈深入,逐步取得一定进展,体现一定优势。本研究通过观察吾师经验方利胆和络方加减联合熊去氧胆酸治疗PBC的临床效果。目的:探讨中医学对原发性胆汁性肝硬化发病机制的认识,认为“正气亏虚为根本,湿热瘀滞、胆络失和”为基本病机,制定“利胆和络”的治疗大法。临床具体运用金实导师经验方利胆和络方加减联合熊去氧胆酸治疗PBC,寻找一种新的、有效的、经济的、宜推广的治疗PBC的中医治疗方法。方法:将60例原发性胆汁性肝硬化患者随机分为对照组30例,治疗组30例,3个月为一疗程,共治疗两个疗程。对照组使用熊去氧胆酸(优思弗)0.25tid+水飞蓟素片(利加隆)140mg bid,治疗组在此基础上予中药利胆和络方加减,每日一剂分两次服用。在治疗前及治疗后3个月、6个月分别记录两组患者的相关生化指标、中医证候积分的差异,同时观察不良反应。结果:中医证候疗效比较:治疗组中医证候总有效率90%,优于对照组53.33%,采用x2检验,x2=8.208,p=0.004,有显著统计学差异(p<0.01)。生化检查指标比较:两组治疗6个月后,与治疗前相比,均有改善,但两组比较,治疗组疗效更优,有统计学差异(p<0.05)。两组间差值的组间比较显示,中医不但在改善患者症状方面有优势,在降低AST、TB、DB这三项指标上作用突出。提示:利胆和络方联合UDCA改善PBC症状及某些生化指标效果更佳,且治疗组无不良反应和安全指标异常,是一组值得推广应用的方剂。结论:利胆和络方加减联合熊去氧胆酸能明显改善PBC患者除黄疸外的其他临床症状包括胁痛、乏力、皮肤瘙痒、腹胀、纳差、恶心呕吐。生化指标:联合治疗较单纯西医治疗比较能降低血清AST、ALT、TB、DB、ALP、γ-GT的水平,在降低AST方面有优势。说明利胆和络方治疗PBC的疗效确切,在提高患者生存率及改善生活质量方面有显著优势,且无明显不良反应,值得进一步研究。
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