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研究目的
通过临床试验观察“冬病夏治”穴位贴敷(以下简称三伏贴)对腹泻型肠易激综合征的治疗是否有效,并进一步在时间因素上,探讨择巳时与非择巳时治疗在腹泻型肠易激综合征的临床疗效上是否有差异。
研究方法
从2018.9.01-2019.7.01期间在湖北省中医院针灸科及脾胃科门诊就诊患者中,严格筛选招募到符合本研究的试验对象共61例,将符合本研究标准的试验对象通过软件将其随机分配到治疗组和对照组,分别为30例、31例,研究过程中,治疗组脱落1例,对照组脱落3例,最终完成统计分析的患者共57例,治疗组29例,对照组28例。统计两组试验对象在性别、年龄、病程、证型组成、2018年有无三伏贴的贴敷史、治疗前中医证候总积分六个方面的基本情况,经统计学分析差异均无统计学意义(P>0.05),两组可以进行后续比较。治疗组分别于头伏、中伏、闰二伏的巳时始即9点前给患者进行三伏贴治疗(贴敷治疗期间需完整包含巳时),对照组则避开巳时(9点-11点)进行三伏贴治疗,两组贴敷穴位相同,时间均为3h/次,共贴敷3次。治疗期间,患者需记录相应数据,填写相应量表,如每日记录IBS-D发作时腹痛程度、6或7型粪便的次数,每2周对各项中医证候积分进行一次评价,研究人员分别在治疗前、治疗2周后、治疗4周后对患者记录的相关数据进行综合统计分析并评价相应疗效。疗效评价指标为:腹痛应答率、腹泻应答率、中医证候总积分。研究结果
1.基线比较:从性别、病程、2018年有无三伏贴贴敷史、年龄、证型5个方面比较。性别、病程(是否小于等于3年)、2018年有无贴敷史三方面均予以卡方检验,得出P>0.05;证型比较,两组均分为三个证型,即肝郁脾虚证、脾虚湿盛证、脾肾阳虚证,予以卡方检验,得出P>0.05;年龄为计量资料,经检验得出两组数据均符合状态分布和方差齐性检验,予以独立样本t检验,得出P>0.05。
2.治疗组在治疗2周后、4周后腹痛应答率分别为20.69%、72.41%;治疗组在治疗2周、4周后腹泻应答率分别为48.28%、79.31%;治疗组在治疗4周后中医证候总积分疗效评价中,治愈率、愈显率、总有效率分别为13.79%、41.38%、75.86%。
3.对照组在治疗2周后、4周后腹痛应答率分别为14.29%、46.43%;对照组在治疗2周、4周后腹泻应答率分别为21.43%、50.00%;对照组在治疗4周后中医证候总积分疗效评价中,治愈率、愈显率、总有效率分别为7.14%、14.29%、53.57%。
4.两组对比,治疗2周时,在腹泻应答率上,治疗组优于对照组,而在腹痛应答率上,两组并未检测出差异;治疗4周时,治疗组在腹痛应答率、腹泻应答率、中医总体证候疗效愈显率三个方面,疗效均优于对照组,差异有统计学意义,但在中医证候总积分的痊愈率、总有效率上未检测出统计学差异。推测巳时三伏贴治疗可提高腹痛、腹泻疗效,增加中医证候总积分愈显率,加速缩短异常粪质腹泻天数。
研究结论
1.“冬病夏治”穴位贴敷治疗腹泻型肠易激综合征有效;
2.选择巳时进行三伏贴治疗本病,可以明显改善腹痛、腹泻症状,提高中医证候愈显率;
3.与腹痛改善情况相比,择巳时行三伏贴治疗在缩短异常粪质腹泻天数方面,起效更快。
通过临床试验观察“冬病夏治”穴位贴敷(以下简称三伏贴)对腹泻型肠易激综合征的治疗是否有效,并进一步在时间因素上,探讨择巳时与非择巳时治疗在腹泻型肠易激综合征的临床疗效上是否有差异。
研究方法
从2018.9.01-2019.7.01期间在湖北省中医院针灸科及脾胃科门诊就诊患者中,严格筛选招募到符合本研究的试验对象共61例,将符合本研究标准的试验对象通过软件将其随机分配到治疗组和对照组,分别为30例、31例,研究过程中,治疗组脱落1例,对照组脱落3例,最终完成统计分析的患者共57例,治疗组29例,对照组28例。统计两组试验对象在性别、年龄、病程、证型组成、2018年有无三伏贴的贴敷史、治疗前中医证候总积分六个方面的基本情况,经统计学分析差异均无统计学意义(P>0.05),两组可以进行后续比较。治疗组分别于头伏、中伏、闰二伏的巳时始即9点前给患者进行三伏贴治疗(贴敷治疗期间需完整包含巳时),对照组则避开巳时(9点-11点)进行三伏贴治疗,两组贴敷穴位相同,时间均为3h/次,共贴敷3次。治疗期间,患者需记录相应数据,填写相应量表,如每日记录IBS-D发作时腹痛程度、6或7型粪便的次数,每2周对各项中医证候积分进行一次评价,研究人员分别在治疗前、治疗2周后、治疗4周后对患者记录的相关数据进行综合统计分析并评价相应疗效。疗效评价指标为:腹痛应答率、腹泻应答率、中医证候总积分。研究结果
1.基线比较:从性别、病程、2018年有无三伏贴贴敷史、年龄、证型5个方面比较。性别、病程(是否小于等于3年)、2018年有无贴敷史三方面均予以卡方检验,得出P>0.05;证型比较,两组均分为三个证型,即肝郁脾虚证、脾虚湿盛证、脾肾阳虚证,予以卡方检验,得出P>0.05;年龄为计量资料,经检验得出两组数据均符合状态分布和方差齐性检验,予以独立样本t检验,得出P>0.05。
2.治疗组在治疗2周后、4周后腹痛应答率分别为20.69%、72.41%;治疗组在治疗2周、4周后腹泻应答率分别为48.28%、79.31%;治疗组在治疗4周后中医证候总积分疗效评价中,治愈率、愈显率、总有效率分别为13.79%、41.38%、75.86%。
3.对照组在治疗2周后、4周后腹痛应答率分别为14.29%、46.43%;对照组在治疗2周、4周后腹泻应答率分别为21.43%、50.00%;对照组在治疗4周后中医证候总积分疗效评价中,治愈率、愈显率、总有效率分别为7.14%、14.29%、53.57%。
4.两组对比,治疗2周时,在腹泻应答率上,治疗组优于对照组,而在腹痛应答率上,两组并未检测出差异;治疗4周时,治疗组在腹痛应答率、腹泻应答率、中医总体证候疗效愈显率三个方面,疗效均优于对照组,差异有统计学意义,但在中医证候总积分的痊愈率、总有效率上未检测出统计学差异。推测巳时三伏贴治疗可提高腹痛、腹泻疗效,增加中医证候总积分愈显率,加速缩短异常粪质腹泻天数。
研究结论
1.“冬病夏治”穴位贴敷治疗腹泻型肠易激综合征有效;
2.选择巳时进行三伏贴治疗本病,可以明显改善腹痛、腹泻症状,提高中医证候愈显率;
3.与腹痛改善情况相比,择巳时行三伏贴治疗在缩短异常粪质腹泻天数方面,起效更快。