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目的：观察穴位敷贴联合中西药治疗肾虚型早期先兆流产,初步探讨此疗法的临床疗效及安全性,为中西医保胎提供临床依据。方法：选择符合纳入标准的肾虚型早期先兆流产患者60例分为两组：敷贴+药物组30例给予穴位敷贴配合中药寿胎异功散联合黄体酮注射液和(或)绒促性素；药物组30例给予中药寿胎异功散联合黄体酮注射液和(或)绒促性素。以7天为1个疗程,共观察2个疗程,随访至妊娠3月。观察两组治疗前后临床症状及体征的改善情况、血清妊娠相关激素E2、P及β-HCG水平的动态变化,及用药后的安全性评估,以助于评价穴位敷贴联合中西药治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效和安全性。结果：1、两组的临床疗效：敷贴+药物组的总有效率93.3%；药物组总有效率83.3%,其差异具有统计学意义(P<0.05),说明敷贴+药物组的临床疗效优于药物组。2、通过比较患者治疗后的中医证候积分、住院时间、阴道流血停止时间、腹痛及腰酸改善时间,敷贴+药物组均明显低于药物组,其差异有统计学意义(P<0.05)。以上说明通过穴位敷贴联合中西药治疗可以较快的缓解临床症状。3、两组药物均能提高血清妊娠相关激素水平,治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4、疗效与相关因素分析：两组患者年龄、孕周、平素月经情况与疗效无明显相关性(P>0.05)；药物组患者有无自然流产史、病情程度与疗效具有相关性(P<0.05),有自然流产史及病情程度重的疗效越差：敷贴+药物组患者的有无自然流产史、病情程度与疗效无明显相关性(P>0.05),说明敷贴+药物组对于有自然流产史及病情重者的疗效优于药物组。5、安全性分析：敷贴+药物组30例患者用药前后的三大常规、肝肾功能及心电图检测均无明显异常,余亦未发现明显毒副反应,提示该药临床应用安全性良好。结论：穴位敷贴联合中西药治疗肾虚型早期先兆流产既能较快的改善临床症状,缩短患者的住院时间,且无毒副作用,方便安全,值得临床推广应用。