论文部分内容阅读
强力生骨颗粒是由黄芪、骨碎补、丹参、川芎、龟甲胶等十味药材组成的复方制剂,本处方用于临床多年,疗效确切,具有填精补髓、补肾壮骨、行气止痛、活血化瘀、修复坏死骨质的功效,主要用于治疗股骨头缺血性坏死,骨折后迟缓愈合。股骨头缺血性坏死是骨科常见病,已成为现代医学发展中常见的病症之一。由于患者就诊晚,误诊率和残疾率高,造成劳动力的丧失,已成为骨科研究的重要课题。 本课题根据方中各味药物的性质,结合处方的功能主治、临床用药特点,采用正交试验方法筛选出最佳制备工艺为:以上十味,取川芎、白术,加6倍量水,浸泡2小时,提取挥发油,所得挥发油用β-环糊精包合,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;丹参醇提工艺为65%的乙醇提取三次,每次1小时,第一次加8倍量,第二次加6倍量,第三次加4倍量,合并药液,滤过,减压回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.10(60℃)的清膏;药渣再与提取挥发油后药渣及方中黄芪、元胡、制首乌、骨碎补等加水煎煮2次,每次1小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,滤过,合并煎液,滤液减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏,与上述丹参的清膏合并,喷雾干燥;将炒制后的鹿角胶与龟甲胶粉碎成细粉(80目),混合喷雾干燥的粉末,加入β-环糊精包合物,加入适量糊精和蛋白糖,干法制粒,得干燥颗粒,整粒,分装,即得。然后对成品做了质量标准研究,对方中主要药物黄芪、白术、制首乌、川芎、丹参进行了薄层色谱鉴别,确定了以薄层扫描法测定方中君药黄芪所含黄芪甲苷的含量,建立了相应的测定方法,确定了含量限度。并进行了初步稳定性试验。 研究结果表明:强力生骨颗粒的制各工艺合理可行,产品质量稳定可控。