目的:通过观察补肾强骨除痹汤联合西药治疗类风湿关节炎肝肾不足证的有效性及安全性,为补肾强骨除痹汤治疗尪痹肝肾不足证提供理论依据。方法:病例选自河南省中医院骨病一科、风湿病科门诊的60例类风湿关节炎辨证为肝肾不足证的患者。按照随机数字表法平均分成为对照组与试验组,各30例。对照组给予甲氨蝶呤片联合塞来昔布胶囊,试验组在对照组基础上加用补肾强骨除痹汤。12周后观察两组临床症状、体征、疼痛评分、病情活动度、ESR、CRP等变化。应用SPSS18.0软件分析数据,比较两组各种指标的差异。以评价补肾强骨除痹汤的疗效性及安全性。 结果:观察期间脱落2例(每组各1例),完成58例。经分析,试验组与对照组治疗后临床症状、总体疼痛评分、疾病活动度、ESR、CRP均明显下降,主要中医症候明显改善,如晨僵、肢体骨节疼痛、腰膝酸软、耳鸣、乏力、盗汗等,且试验组优于对照组。总有效率试验组为93.1%,对照组为75.8%。两组VAS评分、中医症候积分、CRP等指标在治疗前后组内及组间对比具有统计学意义(P<0.05)。结论:中药补肾强骨除痹汤与西药联用治疗类风湿关节炎肝肾不足证较单用西药治疗本病有更好的治疗效果,症状改善更为显著,副作用更小,有更高的安全性。应继续深入的研究探索,并广泛的应用于临床。