现场快速评估技术在乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用

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[目 的]探讨现场快速评估(Rapid On-Site Evaluation,ROSE)作为一种新技术应用于乳腺癌前哨淋巴结活检术中诊断的准确性及临床价值,通过评估该技术的敏感度、特异度、诊断效能及诊断时长等指标,为ROSE技术在临床中的应用推广提供理论基础。[方 法]收集2019年12月到2021年6月,在本中心诊断早期乳腺癌且行前哨淋巴结活检手术的195位病人,每位患者常规选取2-6颗前哨淋巴结,共收集到444颗前哨淋巴结。术中将前哨淋巴结沿最短轴长度按2至3毫米的间隔进行切分,对每个剖面均进行细胞学印片行ROSE技术染色,同时每个剖面另制作细胞学印片行巴氏染色和HE染色,印片后的淋巴结组织常规送检术中冰冻及术后的石蜡切片检查。从细胞学和组织学两个方面分别对比分析各诊断手段的效能:在细胞学上,将ROSE技术、巴氏染色、术中冰冻和术后石蜡的病理结果分别与传统HE染色的结果进行对比分析,评估不同手段诊断乳腺癌前哨淋巴结转移的效能;在组织学上,以术后石蜡切片的病理结果为临床金标准,比较分析ROSE技术与石蜡切片的诊断结果。使用配对卡方试验(McNemar检验)、受试者工作特征(Receiver Operating Characteristic,ROC)曲线分别评价,并计算 ROC曲线下的面积和百分之九十五置信区间(Confidence Interval,CI)。最后再采用配对t检验将ROSE技术和术中快速冰冻的耗时长短进行比较分析。[结 果]在细胞学上,ROSE技术对比传统HE染色诊断乳腺癌前哨淋巴结转移的敏感度及特异度分别为88.24%和97.56%(P=0.180);巴氏染色的敏感度及特异度分别为82.35%和98.29%(P=1.000);术中冰冻的敏感度及特异度分别为85.29%和99.27%(P=0.727),术后石蜡的敏感度及特异度分别为88.24%和97.07%(P=0.077)。ROC 曲线显示:ROSE 技术的曲线下面积(Area Under Curve,AUC)是 0.929(95%CI:0.865-0.993),巴氏染色的 AUC 是 0.903(95%CI:0.827-0.979),快速冰冻的 AUC 是 0.923(95%CI:0.852-0.993),石蜡切片的 AUC 是 0.971(95%CI:0.937-1.000)。在组织学上,ROSE技术对比金标准石蜡切片的敏感度及特异度分别为92.86%和99.75%,准确率是99.10%,ROC曲线显示AUC是0.963(95%CI:0.918-1.000,P<0.001)。ROSE 技术需要的平均时间为(6.86±1.44)分钟,术中冰冻需要的平均时间为(35.46±2.42)分钟,ROSE技术与术中冰冻所需时间的差异存在统计学意义(t=-241.81,p<0.01)。[结 论]ROSE技术在术中评估乳腺癌前哨淋巴结状态具有较高的诊断效能,与临床金标准石蜡切片相比显示出高度敏感性与特异性,与常规术中冰冻相比大幅度缩短了诊治时间,是乳腺癌前哨淋巴结活检术中评估的一种有效手段,具有良好的临床推广意义。在乳腺癌前哨淋巴结活检术中使用该技术,可实现前哨淋巴结离体后立即行现场制片、细胞学染色,3-5分钟即可得出诊断结果,从而达到缩短手术时长、减少术后并发症的目的。同时,使用细胞印片进行术中诊断可完整保留淋巴结组织,不会对进一步病理诊断造成影响。
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