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结核病(Tuberculosis TB)是一种古老的传染病,在全世界范围内广泛流行,严重影响着人类的身体健康。结核病的早期、快速、准确诊断,在结核病的防治过程中至关重要。目前结核病实验室的主要诊断方法有细菌学、血清学、分子生物学三种,血清学检测因其简单,价廉,无需精密仪器,在基层医院就可以开展等优点在临床上得到广泛应用。但仍存在一些问题,如：缺乏高效价的特异性抗原、结核特异性抗原检测的灵敏度低、每一种抗原只能检出一部分感染者,用单一抗原进行血清学诊断的效果不够理想等,使血清学诊断的灵敏度和特异度都满足不了临床诊断的要求。因此,相关抗原蛋白的融合表达或几种抗原的联合应用就成了今后结核病血清学诊断的研究方向。本研究收集了2011年10月至2012年5月在解放军第三0九医院结核科住院已确诊的肺结核患者81例,其中男性53例,女性28例,年龄16-84岁,平均年龄43±12岁,其中痰菌阳性患者11例,痰菌阴性患者70例。74例非结核呼吸疾病患者血清来源于解放军第三0九医院呼吸科同期入院的已确诊的肺炎、肺气肿和肺癌等其他肺部疾病住院患者,其中男性39例,女性35例,年龄17-82岁,平均年龄38士21岁。30例健康人血清来源于解放军第三0九医院体检中心,其中男性18例,女性12例,年龄18-72岁,平均年龄38±17岁。将185份待检血清分为下列三组：结核病组、非结核呼吸系病组、健康对照组,采用化学发光酶免疫法(Chemiluminescence immunoassay,CLEIA)检测患者血清中的抗Rv2041c, Rv1419,38kD-Rv0577-Rvl271c和Rv0057-Rv1352抗体水平,并通过统计学分析评价这四种抗原在结核病血清学诊断中的应用价值。结核病组抗Rv2041c, Rv1419,38kD-Rv0577-Rv1271c, Rv0057-Rvl352的抗体水平分别为(152634.0±24942.8、191623.81±28683.2、115100.9±9255.2、190269.3±20944.2),明显高于非结核呼吸疾病组(38417.5±4371.8、31166.27±4314.9、27506.7±2604.5.8、45622.3±7083.6)及健康对照组(36382.9±7774.2、24766.5±4595.7、24280.4±4106.7、36389.9±5000.7)(P<0.01),而非结核呼吸疾病组与健康对照组的抗体表达水平无明显差异(P>0.05)。应用Rv2041c, Rv1419,38kD-Rv0577-Rv1271c, Rv0057-Rvl352抗体检测结核病的灵敏度分别为70.4%、74.1%、75.3%、67.9%,明显高于痰涂片和培养(13.6%)、韩国结核抗体试剂盒(19.8%)和北京现代高达结核抗体试剂盒(24.7%)(P<0.01),与上海奥普结核抗体试剂盒(75.3%)无显著性差异(P>0.05)；其诊断结核病的特异度分别为86.5%、83.7%、86.5%、87.5%,明显高于上海奥普结核抗体试剂盒(62.2%)(P<0.05),与韩国结核抗体试剂盒(90.5%)、北京现代高达结核抗体试剂盒(85.1%)无明显差异(P>0.05)。这四种抗原中任意两种抗原的组合都可成为较理想的组合,其灵敏度在77.7%至85.2%之间,特异度在87.5%至90.4%之间。上述结果表明,结核分枝杆菌重组蛋白Rv2041c, Rv1419,38kD-Rv0577-Rv1271c, Rv0057-Rvl352均具有较好的抗原性,用于检测抗结核抗体均具有较高的灵敏度和特异度,将他们联合应用可提高灵敏度,并不明显降低特异度,这四种抗原均可成为结核病血清学诊断的候选抗原。