自神农尝百草以来,人类孜孜不倦的研究治愈疾病的方法。经历数千年的摸索,人类的医学水平得到显著提高。特别是16世纪后,西方自然科学的新起,牛痘疫苗的发明,青霉素的发现使得人类死亡率大幅降低。进入20世纪后,人类生物医学更是飞速发展,克隆技术的发明、基因图谱的制作使得医学技术上了新的台阶。不可否认的是临床试验为人类医学的进步发挥了不可替代的作用,但同时,临床试验中不合乎伦理规范、侵害受试者权利的行为,引起人们的广泛关注。由于我国对临床试验侵权责任立法的缺失,导致临床试验侵权案件难以得到合理的解决。本文主要研究的就是临床试验侵权责任的归责原则,而归责原则决定着责任构成要件、举证责任负担、免责条件、损害赔偿的原则和方法、减轻责任的依据,因此确立合适的归责原则具有重要意义。本文通过以下几部分对这个问题进行分析。首先,是对临床试验侵权责任的概述。界定了临床试验,与普通医疗行为进行区分,并介绍了临床试验的分类与分期。然后分别临床试验侵权侵害的权益,表现形式和责任承担者。其次,通过对典型国家临床试验侵权责任立法的研究,得到了一些对我国临床试验侵权责任的借鉴。然后分析了我国临床试验侵权责任立法、司法上的现状,指出了我国目前存在的一些问题。最后,本文根据临床试验侵权的特殊性,对临床试验侵权责任进行类型化分类。非治疗性临床试验侵权采用无过错原则更符合法理,并且能较好保护受试者;治疗性临床试验侵权采用过错推定原则,能平衡有治疗利益的受试者与研究机构之间利益。