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背景：
近年来，我国炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)的发病率呈逐年上升趋势，因其病因不明、反复发作和不可治愈等特征给医学界带来巨大的挑战和负担。合并感染是IBD复发、加重的重要原因之一。IBD合并艰难梭菌感染(clostridium difficile infection, CDI)显著增加治疗难度，导致患者手术率和病死率升高，延长住院时间、增加住院花费。近年来，我国专家发布了多个有关IBD或CDI的共识意见，但目前共识中所引用的大量循证医学证据来自于国外临床研究。与欧美等国家相比，我国对炎症性肠病伴艰难梭菌感染(inflammatory bowel disease with clostridium difficile infection, IBD-CDI)的认识略显单薄，主要是缺乏国人多中心、大规模及多种检测方法对比的临床试验数据和相关队列研究。因此，开展多中心临床试验，建立我国IBD-CDI患者队列，了解和掌握我国IBD-CDI的患病率、危险因素、多发菌株种类等，并结合患者临床表现、预后、肠道微生态等特征探索合适的检测、治疗手段对IBD-CDI的预防、诊断和治疗意义重大。
目的：
1.中国成人IBD-CDI患病率的meta分析。
2.基于多中心临床试验进行我国住院IBD-CDI的患病率及相关危险因素分析。
3.基于高通量测序进行IBD-CDI患者肠道菌群分析。
方法：
1.通过搜索Pubmed、Embase、CochraneLibrary、中国期刊全文数据库(China national knowledge infrastructure, CNKI)和万方数据库进行中国IBD-CDI相关临床试验检索，对研究中的IBD-CDI患病率进行统计分析，并在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)和克罗恩病(Crohn’s disease, CD)患者中进行亚组分析。分析采用随机效应模型，并通过I2检验评估统计异质性。
2.本研究为一项在国内6个IBD诊疗中心开展的前瞻性临床研究，通过GeneXpert毒素基因(PCR)、谷氨酸脱氢酶(glutamate dehydrogenase, GDH)((ELISA)和艰难梭菌毒素(ELISA)三种方法检测IBD患者粪便中的艰难梭菌，结合患者临床症状对艰难梭菌感染进行诊断。主要研究目标为统计IBD患者中艰难梭菌感染率，次要研究目标为分析IBD-CDI的高危因素和治疗情况。
3.利用16SrDNA测序对我院30名UC伴CDI感染、29名UC(无CDI感染)和30名结肠息肉患者粪便菌群进行分析，比较三组患者肠道微生物的差异。
结果：
1.十三项研究合计2824名IBD患者纳入本项meta分析，我国IBD-CDI的患病率为13%。亚组分析显示，UC和CD患者中CDI患病率均为13%。
2.多中心前瞻研究数据显示，我国住院IBD-CDI患病率为17.8%，UC和CD患者CDI患病率分别为23.3%和13.9%。其中，血红蛋白≤60g/L、粪便培养细菌阳性(除艰难梭菌)和5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid, 5-ASA)用药史是患IBD-CDI的高危因素。首次治疗中，44人选择甲硝唑，23人选择万古霉素，8人选择甲硝唑联用万古霉素，其中91%的患者首次治疗有效。
3.UC伴艰难梭菌感染患者，较未感染者肠道菌群发生改变，梭状芽孢菌属(Clostridium_XI)、假单胞菌属(Pseudomonas)、奈瑟菌属(Neisseria)、苏黎世杆菌属(Turicibacter)、嗜血杆菌属(Haemophilus)、凝聚杆菌属(Aggregatibacter)、梭状芽孢菌属(Clostridium_sensu_stricto)菌群丰度升高，Saccharibacteria_genera_incertae_sedis、柠檬酸杆菌属(Citrobacter)、梭状芽孢菌属(Clostridium_XlVb)菌群丰度降低。
结论：
1.Meta分析显示我国IBD-CDI患病率为13%。
2.多中心前瞻性研究显示我国住院IBD-CDI患病率为17.8%，重度贫血、粪便培养细菌阳性和5-ASA用药史是IBD患者发生艰难梭菌感染的独立危险因素。
3.IBD伴艰难梭菌感染较未感染患者肠道菌群发生改变。
近年来，我国炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)的发病率呈逐年上升趋势，因其病因不明、反复发作和不可治愈等特征给医学界带来巨大的挑战和负担。合并感染是IBD复发、加重的重要原因之一。IBD合并艰难梭菌感染(clostridium difficile infection, CDI)显著增加治疗难度，导致患者手术率和病死率升高，延长住院时间、增加住院花费。近年来，我国专家发布了多个有关IBD或CDI的共识意见，但目前共识中所引用的大量循证医学证据来自于国外临床研究。与欧美等国家相比，我国对炎症性肠病伴艰难梭菌感染(inflammatory bowel disease with clostridium difficile infection, IBD-CDI)的认识略显单薄，主要是缺乏国人多中心、大规模及多种检测方法对比的临床试验数据和相关队列研究。因此，开展多中心临床试验，建立我国IBD-CDI患者队列，了解和掌握我国IBD-CDI的患病率、危险因素、多发菌株种类等，并结合患者临床表现、预后、肠道微生态等特征探索合适的检测、治疗手段对IBD-CDI的预防、诊断和治疗意义重大。
目的：
1.中国成人IBD-CDI患病率的meta分析。
2.基于多中心临床试验进行我国住院IBD-CDI的患病率及相关危险因素分析。
3.基于高通量测序进行IBD-CDI患者肠道菌群分析。
方法：
1.通过搜索Pubmed、Embase、CochraneLibrary、中国期刊全文数据库(China national knowledge infrastructure, CNKI)和万方数据库进行中国IBD-CDI相关临床试验检索，对研究中的IBD-CDI患病率进行统计分析，并在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)和克罗恩病(Crohn’s disease, CD)患者中进行亚组分析。分析采用随机效应模型，并通过I2检验评估统计异质性。
2.本研究为一项在国内6个IBD诊疗中心开展的前瞻性临床研究，通过GeneXpert毒素基因(PCR)、谷氨酸脱氢酶(glutamate dehydrogenase, GDH)((ELISA)和艰难梭菌毒素(ELISA)三种方法检测IBD患者粪便中的艰难梭菌，结合患者临床症状对艰难梭菌感染进行诊断。主要研究目标为统计IBD患者中艰难梭菌感染率，次要研究目标为分析IBD-CDI的高危因素和治疗情况。
3.利用16SrDNA测序对我院30名UC伴CDI感染、29名UC(无CDI感染)和30名结肠息肉患者粪便菌群进行分析，比较三组患者肠道微生物的差异。
结果：
1.十三项研究合计2824名IBD患者纳入本项meta分析，我国IBD-CDI的患病率为13%。亚组分析显示，UC和CD患者中CDI患病率均为13%。
2.多中心前瞻研究数据显示，我国住院IBD-CDI患病率为17.8%，UC和CD患者CDI患病率分别为23.3%和13.9%。其中，血红蛋白≤60g/L、粪便培养细菌阳性(除艰难梭菌)和5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid, 5-ASA)用药史是患IBD-CDI的高危因素。首次治疗中，44人选择甲硝唑，23人选择万古霉素，8人选择甲硝唑联用万古霉素，其中91%的患者首次治疗有效。
3.UC伴艰难梭菌感染患者，较未感染者肠道菌群发生改变，梭状芽孢菌属(Clostridium_XI)、假单胞菌属(Pseudomonas)、奈瑟菌属(Neisseria)、苏黎世杆菌属(Turicibacter)、嗜血杆菌属(Haemophilus)、凝聚杆菌属(Aggregatibacter)、梭状芽孢菌属(Clostridium_sensu_stricto)菌群丰度升高，Saccharibacteria_genera_incertae_sedis、柠檬酸杆菌属(Citrobacter)、梭状芽孢菌属(Clostridium_XlVb)菌群丰度降低。
结论：
1.Meta分析显示我国IBD-CDI患病率为13%。
2.多中心前瞻性研究显示我国住院IBD-CDI患病率为17.8%，重度贫血、粪便培养细菌阳性和5-ASA用药史是IBD患者发生艰难梭菌感染的独立危险因素。
3.IBD伴艰难梭菌感染较未感染患者肠道菌群发生改变。