复方青脂巴布剂是用来治疗颈椎炎症的中药复方制剂。本文分为三个部分对其进行研究,一为复方青脂巴布剂中补骨脂素和异补骨脂素的提取纯化工艺研究,二为复方青脂巴布剂的制剂成型工艺和体外透皮吸收试验,三为复方青脂巴布剂的质量控制标准研究。 首先考察了不同型号的大孔树脂对补骨脂醇提物中补骨脂素和异补骨脂素的静态吸附与解吸条件,发现AB-8型大孔吸附树脂对补骨脂醇提液中补骨脂素和异补骨脂素有较好的吸附能力,适合补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的分离纯化。并通过对吸附和洗脱参数的考察优选出最佳的树脂纯化工艺,使富集物中补骨脂素和异补骨脂素的含量达到53％。采用顶空进样法对富集物中大孔树脂残留物进行检测,结果未检出残留物。 其次通过正交设计法对巴布剂基质配比进行实验研究,应用改良的Franz扩散池装置进行体外试验筛选最佳的透皮促渗剂,这部分试验研究确定的制备工艺简单,制成的巴布剂黏性适中、释药稳定。 最后是复方青脂巴布剂的质量标准制定研究。对制剂的黏着力,赋形性和含膏量进行测定。然后采用高效液相色谱法测定该制剂中补骨脂素、异补骨脂素和青藤碱的含量。结果表明补骨脂素在1.411×10-2～4.408μg范围内有较好的线性关系,R=0.9997,平均回收率为100.35％,RSD=1.46％；异补骨脂素在1.362×10-2～4.256μg范围内有较好的线性关系,R＝0.9998,平均回收率为100.27％,RSD=1.19％；青藤碱在2.862×10-2～1.118μg范围内有较好的线性关系。R=0.9999,平均回收率为100.9096,RSD=1.23％。