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目的:分析药物性肝损伤患者的病因、临床表现及治疗转归,进一步分析RUCAM及CDS评分系统的一致性及优缺点,并提出对评分系统的改进意见,以提高此病的认识,进一步修正、完善药物性肝损伤的诊断标准。方法:对2003年1月1日至2008年12月31日间在中日友好医院住院诊断为“药物性肝损伤”的33个病例进行回顾性分析,记录患者用药史、临床表现、辅助检查及预后转归。分别按RUCAM及CDS评分系统进行量化评分,比较两种评分之间的差别,结合临床资料的分析结果,提出对药物性肝损伤评分系统的改进建议。结果:1.一般情况:入选33例中男性占57.58%(19/33),女性占42.42%(14/33),男女发病率之比为1.36:1。年龄18-76岁,平均年龄49.91±15.45岁。既往有食物、药物过敏史者5例,有药物性肝损伤病史者2例,酒精性肝病者2例,肾功能不全者3例。2.33例中由西药导致肝损伤21例(63.64%),以解热镇痛药、抗细菌药、抗结核药、降脂药及免疫抑制剂常见,由中药导致肝损伤11例(33.33%),由保健品导致肝损伤1例。3.临床表现:33例中63.64%(21/33)在服药过程中起病,平均服药时间100.79天;36.36%(12/33)在停药后发病,平均停药时间8.17天。药物性肝损伤的临床表现特异性不强,常见临床表现有乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、黄疸、发热及肝脾肿大,部分患者有皮疹、关节痛及肝区叩痛。另有4例(12.12%)无临床症状。4.辅助检查:药物性肝损伤常见的异常实验室检查有ALT、ALP、TBIL、DBIL、GGT、AST升高,部分患者有白细胞减少和嗜酸性粒细胞增高。33例中30.30%(10/33)腹部B超提示弥漫性肝脏病变,39.39%(13/33)腹部B超及CT均正常。12.12%(4/33)经肝穿病理证实。5.临床分型:33例中肝细胞损伤型占63.64%(21/33),胆汁淤积型占15.15%(5/33),混合型占6.06%(2/33)。另有5例因ALT和ALP升高水平均未达到分型标准,无法进行分型。6.比较RUCAM及CDS评分系统,前者高度可能和可能性大者25例(75.76%),后者确定和可能性大者16例(48.48%),经配对χ~2检验,提示RUCAM评分系统较CDS评分系统的临床一致性高。7.采用改良的RUCAM评分系统进行评判,确定及可能性大者占87.88%(29/33),高于原始RUCAM评分系统的75.76%(25/33),经配对χ~2检验,改良的RUCAM评分系统更符合临床判断。8.治疗转归:33例经积极治疗后显效者51.52%(17/33),有效者36.36%(12/33),未愈者12.12%(4/33),实际病死率12.12%。33例中非重症药物性肝损伤占87.88%(29/33),均为显效或有效。重症药物性肝损伤占12.12%(4/33),均为病情危重或死亡者。结论:1.2003年1月1日至2008年12月31日间,在中日友好医院诊断为药物性肝损伤的33例患者中,男:女发病率之比为1.36:1,平均年龄49.91±15.45岁。2.西药导致的肝损伤21例(63.64%),依次为解热镇痛药、抗细菌药、抗结核药、降脂药及免疫抑制剂,中药导致的肝损伤11例(33.33%)。3.药物性肝损伤的临床表现无特异性,部分患者可无症状。实验室检查以ALT升高为主,多伴ALP和胆红素升高。4.临床分型以肝细胞损伤型多见,占63.64%,其次为胆汁淤积型,混合型较少。5.比较CDS和RUCAM评分系统,后者更接近临床判定。提出对RUCAM评分系统的改进建议,有助于提高药物性肝损伤的诊断率。6.多数患者为非重症药物性肝损伤,经治疗后预后较好,少部分为重症药物性肝损伤,预后不佳。